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Un responsable de la EMA confirma vínculos entre la vacuna de AstraZeneca y los trombos
Para llegar a su conclusión, la EMA ha tomado en consideración «todas las pruebas disponibles actualmente, incluido el asesoramiento de un grupo especial de expertos».
El organismo recuerda «a los profesionales de la salud y a las personas que reciben la vacuna que estén al tanto de la posibilidad de casos muy raros de coágulos de sangre combinados con niveles bajos de plaquetas en la sangre dentro de las 2 semanas posteriores a la vacunación«.
Y añade que «hasta ahora, la mayoría de los casos notificados han ocurrido en mujeres menores de 60 años dentro de las 2 semanas posteriores a la vacunación. Según la evidencia actualmente disponible, no se han confirmado factores de riesgo específicos».
Además, la EMA aconseja que «las personas que han recibido la vacuna deben buscar asistencia médica de inmediato si desarrollan síntomas de esta combinación de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas en sangre«.
Los coágulos de sangre se produjeron en las venas del cerebro (trombosis del seno venoso cerebral) y el abdomen (trombosis de la vena esplénica) y en las arterias, junto con niveles bajos de plaquetas en sangre y, a veces, sangrado.
El Comité ha llevado a cabo una revisión en profundidad de 62 casos de trombosis del seno venoso cerebral y 24 casos de trombosis de la vena esplénica notificados en la base de datos de seguridad de medicamentos de la UE a 22 de marzo de 2021, 18 de los cuales fueron mortales.
La EMA, no obstante, añade que el Covid-19 «está asociado con un riesgo de hospitalización y muerte» y que «la combinación informada de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas en sangre es muy rara, y los beneficios generales de la vacuna para prevenir el Covid superan los riesgos de efectos secundarios«.
UN RESPONSABLE DE LA EMA LO CONFIRMÓ AYER
El pronunciamiento oficial llega después de que un responsable de la Agencia confirmara vínculos entre la vacuna de AstraZeneca y los trombos.
«Ahora lo podemos decir, está claro que hay un vínculo con la vacuna, que provoca esa reacción. Sin embargo, aún no sabemos por qué (…) En resumen, en las próximas horas vamos a decir que existe un vínculo, pero tenemos aún que entender por qué sucede», aseguró Marco Cavaleri, responsable de estrategia de las vacunas de EMA, en declaraciones al diario italiano ‘Il Messaggero’.
La comisaria europea de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides, anunciaba el martes que el posicionamiento oficial del organismo con sede en Amsterdam se haría público este miércoles. La EMA hasta ahora ha mantenido que la vacuna es efectiva y segura, aunque no ha descartado riesgos aislados. Países Bajos y Alemania suspendieron su administración a menores de 60 años hasta conocer el resultado de las deliberaciones.
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC), encargado de monitorear y evaluar la seguridad de los medicamentos de uso humano autorizados por la EMA, no descartó la relación causa-efecto, pero tampoco encontró evidencias claras de un vínculo entre AstraZeneca y el desarrollo de coágulos sanguíneos con bajo número de plaquetas, por lo que la EMA seguía considerando que los beneficios de esta vacuna, una enfermedad con riesgo de hospitalización y muerte, siguen superando cualquier riesgo por efecto secundario.
Source: Bolsamania.com
