{"id":104431,"date":"2026-02-18T18:15:56","date_gmt":"2026-02-18T18:15:56","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2026\/02\/18\/moderna-sube-en-bolsa-la-fda-acepta-revisar-la-solicitud-de-su-vacuna-contra-la-gripe\/"},"modified":"2026-02-18T18:15:56","modified_gmt":"2026-02-18T18:15:56","slug":"moderna-sube-en-bolsa-la-fda-acepta-revisar-la-solicitud-de-su-vacuna-contra-la-gripe","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2026\/02\/18\/moderna-sube-en-bolsa-la-fda-acepta-revisar-la-solicitud-de-su-vacuna-contra-la-gripe\/","title":{"rendered":"Moderna sube en bolsa: la FDA acepta revisar la solicitud de su vacuna contra la gripe"},"content":{"rendered":"<p>En este sentido, la empresa ha explicado que, en respuesta a la carta de Denegaci\u00f3n de Presentaci\u00f3n (RTF) previa, mantuvo un encuentro con la FDA en el que propuso un <strong>enfoque regulatorio revisado para su vacuna experimental<\/strong> contra la influenza estacional, mRNA-1010.<\/p>\n<p>\u00abPara avanzar en la revisi\u00f3n, <strong>Moderna propuso una v\u00eda regulatoria basada en la edad<\/strong>, buscando la aprobaci\u00f3n completa para adultos de 50 a 64 a\u00f1os y una aprobaci\u00f3n acelerada para adultos de 65 a\u00f1os o m\u00e1s, junto con un <strong>requisito poscomercializaci\u00f3n<\/strong> para realizar un estudio adicional en adultos mayores\u00bb.<\/p>\n<p>As\u00ed, y ante la presentaci\u00f3n de la solicitud enmendada, \u00ab<strong>la FDA acept\u00f3 la solicitud de licencia de productos biol\u00f3gicos (BLA) para su revisi\u00f3n<\/strong> y asign\u00f3 una fecha objetivo de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) del 5 de agosto de 2026&#8243;.<\/p>\n<p>De este modo, y a la espera de la revisi\u00f3n y la aprobaci\u00f3n de la FDA, <strong>el ARNm-1010 estar\u00eda disponible para los adultos estadounidenses de 50 a\u00f1os o m\u00e1s<\/strong>, incluidos los adultos de 65 a\u00f1os o m\u00e1s, para la temporada de gripe 2026\/2027.<\/p>\n<p>\u00abAgradecemos la participaci\u00f3n de la FDA en una reuni\u00f3n constructiva de Tipo A y su acuerdo para avanzar con nuestra solicitud para su revisi\u00f3n\u00bb, ha dicho St\u00e9phane Bancel, consejero delegado de Moderna. \u00abA la espera de la aprobaci\u00f3n de la FDA,<strong> esperamos que nuestra vacuna contra la gripe est\u00e9 disponible a finales de este a\u00f1o<\/strong> para que las personas mayores de Estados Unidos tengan acceso a una nueva opci\u00f3n para protegerse contra la gripe\u00bb.<\/p>\n<p>El <strong>ARNm-1010<\/strong> ya ha sido aceptado para revisi\u00f3n en <strong>Estados Unidos, Europa, Canad\u00e1 y Australia<\/strong>, y se planean m\u00e1s presentaciones en 2026. Moderna espera las primeras aprobaciones potenciales para el ARNm-1010 en 2026, sujeto a varias revisiones regulatorias en curso.<\/p>\n<p>Source: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En este sentido, la empresa ha explicado que, en respuesta a la carta de Denegaci\u00f3n de Presentaci\u00f3n (RTF) previa, mantuvo&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[104],"tags":[99],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/104431"}],"collection":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=104431"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/104431\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=104431"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=104431"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=104431"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}