{"id":105640,"date":"2026-03-16T12:28:59","date_gmt":"2026-03-16T12:28:59","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2026\/03\/16\/almirall-logra-resultados-positivos-en-fase-3-con-lebrikizumab-en-dermatitis-atopica-pediatrica\/"},"modified":"2026-03-16T12:28:59","modified_gmt":"2026-03-16T12:28:59","slug":"almirall-logra-resultados-positivos-en-fase-3-con-lebrikizumab-en-dermatitis-atopica-pediatrica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2026\/03\/16\/almirall-logra-resultados-positivos-en-fase-3-con-lebrikizumab-en-dermatitis-atopica-pediatrica\/","title":{"rendered":"Almirall logra resultados positivos en fase 3 con lebrikizumab en dermatitis at\u00f3pica pedi\u00e1trica"},"content":{"rendered":"

Seg\u00fan ha comunicado la compa\u00f1\u00eda a la Comisi\u00f3n Nacional del Mercado de Valores (CNMV), el estudio ha cumplido sus criterios de valoraci\u00f3n principales y secundarios,<\/strong> mostrando mejoras significativas en la gravedad de la enfermedad, el aclaramiento de la piel, el alivio del picor y la calidad de vida de los pacientes.<\/p>\n

En el ensayo, el 63% de los pacientes pedi\u00e1tricos tratados con la mol\u00e9cula logr\u00f3 una mejora significativa de la gravedad de la enfermedad<\/strong> (EASI-75) en la semana 16, frente al 22% del grupo placebo. Adem\u00e1s, el 44% de los ni\u00f1os y adolescentes alcanz\u00f3 un aclaramiento casi completo de la piel (IGA 0-1), frente al 15% de los pacientes que recibieron placebo.<\/p>\n

Los resultados tambi\u00e9n mostraron mejoras m\u00e1s profundas en algunos pacientes: el 39% alcanz\u00f3 una mejora cl\u00ednica mayor<\/strong> (EASI-90) frente al 11% del grupo placebo.<\/p>\n

El estudio tambi\u00e9n evidenci\u00f3 beneficios relevantes en los s\u00edntomas asociados a la enfermedad<\/strong>. En concreto, el 35% de los pacientes de seis a\u00f1os o m\u00e1s experiment\u00f3 un alivio significativo del prurito, frente al 6% en el grupo placebo.<\/p>\n

Asimismo, el 62% de los pacientes pedi\u00e1tricos experiment\u00f3 una mejora relevante en la calidad de vida, frente al 36% de los tratados con placebo, seg\u00fan el \u00edndice Children\u2019s Dermatology Life Quality Index (cDLQI).<\/p>\n

El ensayo incluy\u00f3 363 pacientes con dermatitis at\u00f3pica moderada a grave<\/strong> que recibieron el f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n o placebo durante 16 semanas, junto con corticosteroides t\u00f3picos.<\/p>\n

Los resultados fueron consistentes con el perfil de seguridad ya conocido del biol\u00f3gico<\/strong>, que est\u00e1 aprobado en Europa para adultos y adolescentes mayores de 12 a\u00f1os. No se observaron nuevas se\u00f1ales de seguridad<\/strong>, y los efectos adversos m\u00e1s frecuentes fueron infecciones del tracto respiratorio superior y nasofaringitis, con una incidencia similar entre los grupos de tratamiento.<\/p>\n

AVANCE EN EL DESARROLLO PEDI\u00c1TRICO<\/h3>\n

Almirall destaca que estos resultados aportan evidencia relevante para continuar con el desarrollo del f\u00e1rmaco en poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica<\/strong>. El programa cl\u00ednico continuar\u00e1 con ADorable-2<\/strong>, un estudio de extensi\u00f3n de 52 semanas que evaluar\u00e1 a los pacientes incluidos en el ensayo actual.<\/p>\n

La compa\u00f1\u00eda mantiene adem\u00e1s varios ensayos cl\u00ednicos en marcha para ampliar el uso de esta mol\u00e9cula en otras enfermedades dermatol\u00f3gicas<\/strong>, como eczema numular, as\u00ed como estudios en fases tempranas en patolog\u00edas como hidradenitis supurativa o alopecia areata.<\/p>\n

Lebrikizumab es un anticuerpo monoclonal que act\u00faa bloqueando la citocina IL-13<\/strong>, un mediador clave en la inflamaci\u00f3n asociada a la dermatitis at\u00f3pica. El medicamento est\u00e1 aprobado en Europa bajo la marca Ebglyss<\/a><\/strong> para el tratamiento de dermatitis at\u00f3pica moderada a grave en adultos y adolescentes candidatos a terapia sist\u00e9mica.<\/p>\n

La dermatitis at\u00f3pica es una enfermedad inflamatoria cr\u00f3nica de la piel que suele comenzar en la infancia. Seg\u00fan recuerda la compa\u00f1\u00eda, alrededor del 60% de los casos aparecen durante el primer a\u00f1o de vida<\/strong> y hasta el 85% antes de los cinco a\u00f1os, y su impacto puede afectar significativamente al sue\u00f1o, la vida escolar y las relaciones sociales de los pacientes.<\/p>\n

Source: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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