{"id":106145,"date":"2026-03-27T12:19:29","date_gmt":"2026-03-27T12:19:29","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2026\/03\/27\/pharmamar-recibe-la-recomendacion-de-aprobacion-de-la-ema-para-zepzelca-en-cancer-de-pulmon\/"},"modified":"2026-03-27T12:19:29","modified_gmt":"2026-03-27T12:19:29","slug":"pharmamar-recibe-la-recomendacion-de-aprobacion-de-la-ema-para-zepzelca-en-cancer-de-pulmon","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2026\/03\/27\/pharmamar-recibe-la-recomendacion-de-aprobacion-de-la-ema-para-zepzelca-en-cancer-de-pulmon\/","title":{"rendered":"PharmaMar recibe la recomendaci\u00f3n de aprobaci\u00f3n de la EMA para Zepzelca en c\u00e1ncer de pulm\u00f3n"},"content":{"rendered":"<p>Esta recomendaci\u00f3n supone <strong>un paso clave previo a la decisi\u00f3n final de la Comisi\u00f3n Europea<\/strong> sobre su autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en la Uni\u00f3n Europea.<\/p>\n<p>La opini\u00f3n positiva del CHMP se basa en los <strong>resultados del ensayo de fase 3 IMforte<\/strong>, en el que la combinaci\u00f3n de lurbinectedina con atezolizumab demostr\u00f3 una mejora significativa frente a la inmunoterapia en monoterapia.<\/p>\n<p>En concreto, el estudio mostr\u00f3 <strong>una reducci\u00f3n del 46% en el riesgo de progresi\u00f3n de la enfermedad o muerte<\/strong>, as\u00ed como una disminuci\u00f3n del 27% en el riesgo de fallecimiento.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, los datos reflejan <strong>mejoras relevantes en supervivencia<\/strong>. La mediana de supervivencia global alcanz\u00f3 los 13,2 meses frente a los 10,6 meses del tratamiento est\u00e1ndar, mientras que la supervivencia libre de progresi\u00f3n se situ\u00f3 en 5,4 meses frente a 2,1 meses.<\/p>\n<p>El doctor Luis Paz-Ares, investigador principal del ensayo, destaca que \u00ab<strong>esta opini\u00f3n positiva representa un avance significativo para el acceso de los pacientes en Espa\u00f1a y en Europa<\/strong> a una terapia innovadora en una enfermedad con pron\u00f3stico especialmente desfavorable. Por primera vez en este contexto de primera l\u00ednea de mantenimiento, se ha demostrado una mejora en la supervivencia global y en la supervivencia libre de progresi\u00f3n, lo que supone un hito en el abordaje de esta patolog\u00eda\u00bb.<\/p>\n<p>Por su parte, el director general de PharmaMar, Luis Mora, subraya que \u00abla opini\u00f3n positiva del CHMP representa un <strong>hito muy relevante para facilitar el acceso de los pacientes europeos a una nueva opci\u00f3n terap\u00e9utica<\/strong>. Asimismo, representa un importante reconocimiento del compromiso de nuestra compa\u00f1\u00eda por la investigaci\u00f3n y el desarrollo de nuevos compuestos innovadores\u00bb.<\/p>\n<p>El c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lula peque\u00f1a es uno de los m\u00e1s agresivos, representa cerca del 15% de los casos de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n y registra alrededor de 62.000 nuevos diagn\u00f3sticos anuales en Europa, la mayor\u00eda en fases avanzadas.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, lurbinectedina ha recibido la opini\u00f3n positiva para su designaci\u00f3n como <strong>medicamento hu\u00e9rfano<\/strong>, lo que refuerza su posicionamiento en enfermedades con alta necesidad m\u00e9dica no cubierta.<\/p>\n<p>Actualmente, esta combinaci\u00f3n ya cuenta con autorizaci\u00f3n en varios pa\u00edses, entre ellos Estados Unidos, Suiza o Israel, lo que respalda su potencial de adopci\u00f3n en Europa una vez se complete el proceso regulatorio.<\/p>\n<p>Source: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Esta recomendaci\u00f3n supone un paso clave previo a la decisi\u00f3n final de la Comisi\u00f3n Europea sobre su autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[104],"tags":[99],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/106145"}],"collection":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=106145"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/106145\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=106145"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=106145"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=106145"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}