{"id":107281,"date":"2026-04-22T09:05:17","date_gmt":"2026-04-22T09:05:17","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2026\/04\/22\/europa-autoriza-la-comercializacion-de-la-vacuna-combinada-de-gripe-y-covid-de-moderna\/"},"modified":"2026-04-22T09:05:17","modified_gmt":"2026-04-22T09:05:17","slug":"europa-autoriza-la-comercializacion-de-la-vacuna-combinada-de-gripe-y-covid-de-moderna","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2026\/04\/22\/europa-autoriza-la-comercializacion-de-la-vacuna-combinada-de-gripe-y-covid-de-moderna\/","title":{"rendered":"Europa autoriza la comercializaci\u00f3n de la vacuna combinada de gripe y Covid de Moderna"},"content":{"rendered":"

Esta autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n se produce tras la opini\u00f3n positiva del ‘Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano’ (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)<\/strong> y es v\u00e1lida en los 27 Estados miembros de la Uni\u00f3n Europea, as\u00ed como en Islandia, Liechtenstein y Noruega. mCOMBRIAX es el cuarto medicamento autorizado de Moderna, lo que refuerza la cartera de vacunas respiratorias de la compa\u00f1\u00eda y su compromiso con la Uni\u00f3n Europea.<\/p>\n

\u00abDamos la bienvenida a la aprobaci\u00f3n de la Comisi\u00f3n Europea de mCOMBRIAX, la primera vacuna combinada frente a la gripe y la Covid-19 del mundo\u00bb, ha se\u00f1alado St\u00e9phane Bancel, director ejecutivo de Moderna. \u00abAl combinar la protecci\u00f3n frente a dos importantes virus respiratorios en una sola dosis, nuestra vacuna tiene como objetivo simplificar la inmunizaci\u00f3n en adultos, especialmente en aquellos con mayor riesgo. mCOMBRIAX ofrece una nueva opci\u00f3n relevante para los europeos, al tiempo que pretende reforzar la resiliencia de los sistemas sanitarios en toda Europa<\/strong>\u00ab.<\/p>\n

mCOMBRIAX<\/strong> se basa en los avances derivados del desarrollo cl\u00ednico de mNEXSPIKE<\/strong>, la vacuna frente a la Covid-19 de Moderna, y de mRNA-1010<\/strong>, la vacuna estacional en investigaci\u00f3n frente a la gripe de Moderna, cuya solicitud ha sido aceptada para revisi\u00f3n en la Uni\u00f3n Europea, Estados Unidos, Canad\u00e1 y Australia.<\/p>\n

La autorizaci\u00f3n de la Comisi\u00f3n Europea se basa en los resultados del ensayo cl\u00ednico pivotal de fase 3<\/strong> (NCT06097273), un estudio aleatorizado, ciego y con control activo, que evalu\u00f3 la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de mRNA-1083 en dos grupos independientes de edad de aproximadamente 4.000 adultos cada uno.<\/p>\n

As\u00ed, la compa\u00f1\u00eda ha explicado que un grupo incluy\u00f3 a adultos de 65 a\u00f1os o m\u00e1s y compar\u00f3 mRNA-1083 con la coadministraci\u00f3n de Fluzone HD (autorizada en la Uni\u00f3n Europea como Efluelda), una vacuna antigripal de alta dosis, y Spikevax, la vacuna frente a la Covid-19 autorizada de Moderna. El segundo grupo incluy\u00f3 a adultos de entre 50 y 64 a\u00f1os y compar\u00f3 mRNA-1083 con la coadministraci\u00f3n de Fluarix, una vacuna antigripal de dosis est\u00e1ndar, y Spikevax.<\/p>\n

\u00abSe cumplieron todos los criterios de valoraci\u00f3n principales que demostraban la no inferioridad de las respuestas inmunitarias<\/strong>. Tras una \u00fanica dosis, mRNA-1083 indujo respuestas inmunitarias significativamente superiores frente a tres cepas del virus de la gripe (A\/H1N1, A\/H3N2 y B\/Victoria) y frente al SARS-CoV-2 en ambos grupos de edad. La cepa B\/Yamagata, que ya no se recomienda para su inclusi\u00f3n en las vacunas antigripales estacionales, fue la \u00fanica cepa para la que no se observ\u00f3 una respuesta inmunitaria significativamente superior en adultos de 65 a\u00f1os o m\u00e1s en comparaci\u00f3n con las vacunas comparables autorizadas que se administraron conjuntamente\u00bb.<\/p>\n

mRNA-1083 mostr\u00f3 un perfil de seguridad y tolerabilidad \u00abaceptable\u00bb<\/strong>. La mayor\u00eda de las reacciones adversas fueron de grado 1 o 2 en cuanto a intensidad y similares a las observadas en las vacunas autorizadas utilizadas en el ensayo.<\/p>\n

mCOMBRIAX estar\u00e1 disponible en toda la Uni\u00f3n Europea<\/strong>, sujeta a los procedimientos regulatorios nacionales y de acceso al mercado, y Moderna colaborar\u00e1 estrechamente con las autoridades nacionales para apoyar el acceso y la implementaci\u00f3n a nivel local.<\/p>\n


\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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