{"id":109713,"date":"2026-06-11T07:27:51","date_gmt":"2026-06-11T07:27:51","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2026\/06\/11\/oryzon-presenta-datos-clinicos-positivos-de-iadademstat-en-leucemia-mieloide-aguda\/"},"modified":"2026-06-11T07:27:51","modified_gmt":"2026-06-11T07:27:51","slug":"oryzon-presenta-datos-clinicos-positivos-de-iadademstat-en-leucemia-mieloide-aguda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2026\/06\/11\/oryzon-presenta-datos-clinicos-positivos-de-iadademstat-en-leucemia-mieloide-aguda\/","title":{"rendered":"Oryzon presenta datos cl\u00ednicos positivos de iadademstat en leucemia mieloide aguda"},"content":{"rendered":"

\u00abEstamos muy satisfechos con la solidez y consistencia sostenidas de los datos procedentes de los ensayos ALICE-2 y FRIDA\u00bb, ha comentado Carlos Buesa<\/strong>, CEO de Oryzon Genomics.<\/p>\n

Y ha a\u00f1adido que \u00abcon m\u00e1s del 80% de los pacientes ya reclutados en ALICE-2, el favorable perfil de seguridad y las s\u00f3lidas se\u00f1ales de eficacia de iadademstat<\/strong> en pacientes con LMA de nuevo diagn\u00f3stico no aptos para tratamiento intensivo refuerzan nuestra confianza en esta estrategia de combinaci\u00f3n, tambi\u00e9n en poblaciones de riesgo adverso definidas gen\u00f3micamente, como los pacientes con mutaciones en TP53 o en la v\u00eda RAS\u00bb.<\/p>\n

Seg\u00fan Buesa, \u00abestos resultados son consistentes con los resultados previos observados en pacientes con mutaci\u00f3n TP53 en nuestro ensayo ALICE, donde la combinaci\u00f3n de iadademstat y azacitidina<\/strong> duplic\u00f3 la supervivencia global mediana en comparaci\u00f3n con las tasas hist\u00f3ricas\u00bb.<\/p>\n

El directivo ha explicado que \u00aba medida que contin\u00fae el reclutamiento, esperamos comunicar los datos finales a finales de a\u00f1o y avanzar hacia un posible ensayo registracional en LMA en primera l\u00ednea en 2027, enfocado en poblaciones de riesgo adverso\u00bb.<\/p>\n

Por su parte Ana Lim\u00f3n<\/strong>, vicepresidenta senior de Desarrollo Cl\u00ednico y Asuntos M\u00e9dicos Globales de Oryzon, ha a\u00f1adido que \u00abhist\u00f3ricamente, con azacitidina m\u00e1s venetoclax, un tercio de los pacientes de LMA en primera l\u00ednea no responde al tratamiento, y el grado de respuesta alcanzado es variable, lo que pone de manifiesto la necesidad de nuevas estrategias basadas en triples combinaciones<\/strong>, especialmente para pacientes sin mutaciones susceptibles de tratamiento dirigido\u00bb.<\/p>\n

\u00abLos datos, cada vez m\u00e1s maduros, de ambos ensayos contin\u00faan reforzando la solidez de la inhibici\u00f3n de LSD1 como estrategia terap\u00e9utica a\u00f1adida al tratamiento est\u00e1ndar en LMA\u00bb, ha explicado Lim\u00f3n.<\/p>\n

Tambi\u00e9n ha apuntado que \u00abadem\u00e1s de las elevadas tasas de ORR y CR observadas hasta la fecha en el ensayo ALICE-2, el tratamiento con la triple combinaci\u00f3n de iadademstat, azacitidina y venetoclax ha permitido que una elevada proporci\u00f3n de pacientes pueda pasar a trasplante alog\u00e9nico de c\u00e9lulas hematopoy\u00e9ticas (TCH)<\/strong>, con el potencial de mejorar la supervivencia a largo plazo\u00bb. En conjunto, ha concluido, \u00ablos resultados de seguridad y eficacia observados en ambos ensayos respaldan la continuaci\u00f3n de su desarrollo cl\u00ednico\u00bb.<\/p>\n

DATOS DE LOS ENSAYOS<\/h3>\n

Seg\u00fan ha detallado Oryzon, el ensayo cl\u00ednico de Fase Ib ALICE-2<\/strong> (NCT06357182) que eval\u00faa iadademstat en combinaci\u00f3n con azacitidina y venetoclax<\/strong> en pacientes con LMA de nuevo diagn\u00f3stico ha mostrado \u00abelevadas tasas de actividad, con una tasa de respuesta global (ORR) del 100% (18\/18), una tasa de remisi\u00f3n completa compuesta (CRc) del 89% (16\/18) y una tasa de remisi\u00f3n completa (CR) del 78% (14\/18)\u00bb.<\/p>\n

Adem\u00e1s, \u00ablas remisiones completas se producen de forma temprana, la mayor\u00eda de ellas durante el primer ciclo de tratamiento\u00bb, ha dicho la biofarmac\u00e9utica, que ha observado \u00abeficacia en distintos grupos de riesgo gen\u00f3mico, incluidos pacientes con mutaciones en TP53 o en la v\u00eda RAS y pacientes con cariotipos complejos, todos ellos considerados de riesgo adverso\u00bb.<\/p>\n

En este sentido, apunta que \u00ablos pacientes con mutaci\u00f3n TP53 (2\/2) alcanzaron una remisi\u00f3n completa y mostraron una reducci\u00f3n de la frecuencia al\u00e9lica de la variante TP53 (del 14% a indetectable y del 22% al 1%, respectivamente)\u00bb. Asimismo, ha remarcado que \u00abtodos los pacientes con mutaciones en la v\u00eda RAS (3\/3) alcanzaron una remisi\u00f3n completa\u00bb.<\/p>\n

\u00abTras una mediana de seguimiento de 8 meses, no se hab\u00edan alcanzado la supervivencia global (OS) mediana ni la supervivencia libre de eventos (EFS) mediana\u00bb, pero \u00ablas tasas estimadas de OS y EFS a 12 meses fueron del 79% y 71%, respectivamente\u00bb.<\/p>\n

\u00abNueve pacientes pudieron pasar con \u00e9xito a TCH, con una tasa estimada de OS a 12 meses del 88%\u00bb, destaca Oryzon, que se\u00f1ala tambi\u00e9n que \u00abla combinaci\u00f3n de iadademstat, azacitidina y venetoclax contin\u00faa mostrando un perfil de seguridad favorable\u00bb.<\/p>\n

En cuanto al ensayo cl\u00ednico de Fase Ib FRIDA<\/strong> (NCT05546580) que eval\u00faa iadademstat en combinaci\u00f3n con gilteritinib<\/strong> en pacientes con LMA en reca\u00edda\/refractaria con mutaci\u00f3n FLT3, Oryzon dice que \u00abel p\u00f3ster presenta datos de la cohorte de expansi\u00f3n a la dosis farmacol\u00f3gicamente activa seleccionada (PAD; 75 \u03bcg de iadademstat); se han reclutado 23 pacientes a esta dosis, de los cuales 18 eran evaluables para respuesta\u00bb.<\/p>\n

Hay una \u00abelevada tasa de CRc del 67% (12\/18) en una poblaci\u00f3n intensamente pretratada\u00bb, y de momento iadademstat m\u00e1s gilteritinib, el tratamiento est\u00e1ndar, ha mostrado \u00abun perfil de seguridad manejable, sin a\u00f1adir toxicidad al tratamiento est\u00e1ndar\u00bb.<\/p>\n


\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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