SWIFT-SC (NCT07555483) es un estudio abierto, multic\u00e9ntrico y aleatorizado que investiga la no inferioridad farmacocin\u00e9tica y la seguridad y tolerabilidad de dos dosis semanales diferentes de un inhibidor de proteasa alfa-1 subcut\u00e1neo (humana) al 15% en pacientes con d\u00e9ficit de AAT en comparaci\u00f3n con las correspondientes dosis intravenosas est\u00e1ndares \u201360 mg\/kg semanales y 120 mg\/kg semanales\u2013 de un inhibidor de proteasa alfa-1 intravenosa al 5%.<\/p>\n
El nombre del ensayo cl\u00ednico, SWIFT-SC, abreviatura en ingl\u00e9s de \u00abSubcutaneous Weekly dosing Alpha1 proteinase Inhibitor Formulation-focused clinical Trial \u2013 subcutaneous (SC)\u00bb (ensayo cl\u00ednico enfocado en la formulaci\u00f3n de inhibidor de la alfa\u20111 proteinasa para administraci\u00f3n subcut\u00e1nea (SC) semanal), representa el objetivo del estudio: determinar si la formulaci\u00f3n subcut\u00e1nea demuestra una farmacocin\u00e9tica no inferior a la terapia intravenosa<\/strong>, al mismo tiempo que se eval\u00faa la seguridad y tolerabilidad. Los participantes adultos con d\u00e9ficit de AAT ser\u00e1n asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento de este ensayo cl\u00ednico abierto.<\/p>\n El d\u00e9ficit de alfa1-antitripsina, tambi\u00e9n conocido como alfa-1, es una enfermedad gen\u00e9tica rara<\/strong> que acaba derivando en enfermedad pulmonar obstructiva cr\u00f3nica (EPOC)<\/strong>. Este conjunto de enfermedades respiratorias incluye el enfisema, una dolencia pulmonar que provoca dificultad para respirar. Los pacientes con alfa-1 tienen d\u00e9ficit gen\u00e9tico de alfa1-antitripsina, una prote\u00edna protectora presente en el plasma que protege a los pulmones de la inflamaci\u00f3n provocada por infecciones y por agentes irritantes inhalados, tales como el humo del tabaco. Alfa-1 es el mayor factor gen\u00e9tico de riesgo para EPOC.<\/p>\n SWIFT-SC es el primer ensayo cl\u00ednico de fase 3 que eval\u00faa la terapia de aumento subcut\u00e1nea en pacientes con d\u00e9ficit de AAT y sigue al estudio de fase 1\/2 (NCT04722887) tambi\u00e9n llevado a cabo por Grifols que se complet\u00f3 con \u00e9xito. La terapia en investigaci\u00f3n utiliza una concentraci\u00f3n al 15% del inhibidor de la proteasa alfa-1<\/strong>, aproximadamente tres veces m\u00e1s que la formulaci\u00f3n intravenosa est\u00e1ndar, lo que posibilita su administraci\u00f3n por v\u00eda subcut\u00e1nea.<\/p>\n La administraci\u00f3n de medicamentos por v\u00eda subcut\u00e1nea tiene importantes ventajas para los pacientes, ya que les permite autoadministrarse el tratamiento fuera del \u00e1mbito cl\u00ednico, reduce la dependencia de los centros de infusi\u00f3n o de las visitas de asistencia sanitaria a domicilio y ofrece una mayor flexibilidad en cuanto al momento y el lugar en que se administra el tratamiento.<\/p>\n \u00abDesarrollar nuevos enfoques de tratamiento es un paso adelante muy importante para los pacientes que padecen d\u00e9ficit de alfa1-antitripsina\u00bb, afirma Eduardo Herrero, EVP Biopharma Industrial and Scientific Innovation en Grifols. \u00abCon el estudio SWIFT-SC estamos explorando la posibilidad de ampliar las opciones de tratamiento para administrar la terapia con un inhibidor de proteasa alfa-1 intravenosa en una forma que se adapta mejor a las preferencias de los pacientes\u00bb, a\u00f1ade.<\/p>\n SWIFT-SC complementa el amplio programa de investigaci\u00f3n cl\u00ednica de Grifols sobre el d\u00e9ficit de AAT, que incluye un ensayo cl\u00ednico en curso, SPARTA (NCT01983241), que es el mayor estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo realizado hasta la fecha, dise\u00f1ado para obtener datos de eficacia de densitometr\u00eda por tomograf\u00eda computarizada sobre el impacto de la terapia de reemplazo con derivado plasm\u00e1tico en el d\u00e9ficit de AAT.<\/p>\n Est\u00e1 previsto concluir el ensayo cl\u00ednico SPARTA en el segundo semestre de 2026 y los primeros resultados podr\u00edan estar listos a finales de a\u00f1o. Juntos, estos ensayos reflejan el compromiso de Grifols con el desarrollo de opciones terap\u00e9uticas innovadoras y con la mejora de los resultados cl\u00ednicos a largo plazo para los pacientes con esta enfermedad.<\/p>\n
SWIFT-SC (NCT07555483) es un estudio abierto, multic\u00e9ntrico y aleatorizado que investiga la no inferioridad farmacocin\u00e9tica y la seguridad y tolerabilidad…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[104],"tags":[99],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/110599"}],"collection":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=110599"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/110599\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=110599"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=110599"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=110599"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"