{"id":116085,"date":"2026-11-03T10:10:21","date_gmt":"2026-11-03T10:10:21","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2026\/11\/03\/oryzon-obtiene-luz-verde-en-espana-para-el-estudio-clinico-vivaldi-contra-la-leucemia-mieloide-aguda\/"},"modified":"2026-11-03T10:10:21","modified_gmt":"2026-11-03T10:10:21","slug":"oryzon-obtiene-luz-verde-en-espana-para-el-estudio-clinico-vivaldi-contra-la-leucemia-mieloide-aguda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2026\/11\/03\/oryzon-obtiene-luz-verde-en-espana-para-el-estudio-clinico-vivaldi-contra-la-leucemia-mieloide-aguda\/","title":{"rendered":"Oryzon obtiene luz verde en Espa\u00f1a para el estudio cl\u00ednico VIVALDI contra la leucemia mieloide aguda"},"content":{"rendered":"<p>CETLAM es un grupo cooperativo espa\u00f1ol de investigaci\u00f3n cl\u00ednica que re\u00fane a especialistas de hospitales de referencia en la investigaci\u00f3n y el tratamiento de la LMA y los s\u00edndromes mielodispl\u00e1sicos. El grupo cuenta con m\u00e1s de tres d\u00e9cadas de experiencia en el desarrollo de protocolos terap\u00e9uticos y la realizaci\u00f3n de investigaci\u00f3n cl\u00ednica colaborativa. <strong>Oryzon colabora con CETLAM y suministra iadademstat para el estudio<\/strong>.<\/p>\n<p>\u00abVIVALDI ampl\u00eda nuestra <strong>investigaci\u00f3n cl\u00ednica de iadademstat en LMA en Espa\u00f1a<\/strong> a trav\u00e9s de nuestra colaboraci\u00f3n con la prestigiosa red de especialistas en hematolog\u00eda de CETLAM. Paralelamente, seguimos avanzando en los preparativos de ALICE-3, nuestro ensayo registracional de Fase III, sobre la base de los resultados cl\u00ednicos muy positivos de ALICE-2, que se presentar\u00e1n pr\u00f3ximamente en ASH\u00bb, ha comentado Carlos Buesa, CEO de Oryzon.<\/p>\n<p>\u00abNuestra estrategia de desarrollo prioriza a los pacientes con importantes necesidades m\u00e9dicas no cubiertas, incluidos aquellos con mutaciones en TP53 o en la v\u00eda de se\u00f1alizaci\u00f3n RAS\u00bb, ha a\u00f1adido Buesa. \u00ab<strong>Los resultados de VIVALDI en estas poblaciones tambi\u00e9n podr\u00edan aportar informaci\u00f3n complementaria de utilidad para futuras interacciones<\/strong> con las autoridades regulatorias. El estudio tambi\u00e9n nos ayudar\u00e1 a planificar el futuro brazo europeo de ALICE-3, teniendo en cuenta las diferencias operativas entre la realizaci\u00f3n del ensayo en Europa y en Estados Unidos\u00bb.<\/p>\n<p>El Dr. Jordi Esteve, presidente de la Junta de CETLAM e investigador principal de VIVALDI en el Hospital Cl\u00ednic de Barcelona, ha comentado: \u00abEstamos muy ilusionados con la posibilidad de ofrecer por primera vez esta <strong>prometedora combinaci\u00f3n terap\u00e9utica en investigaci\u00f3n a pacientes espa\u00f1oles con LMA con mutaciones en TP53<\/strong> y otras formas de la enfermedad de pron\u00f3stico desfavorable, sobre la base de los alentadores resultados cl\u00ednicos preliminares y tolerabilidad favorable observados en el estudio ALICE-2 en Estados Unidos. VIVALDI tambi\u00e9n permitir\u00e1 realizar estudios correlativos para investigar la biolog\u00eda subyacente a la respuesta al tratamiento y ampliar nuestro conocimiento sobre la inhibici\u00f3n de LSD1 en estas leucemias especialmente dif\u00edciles de tratar\u00bb.<\/p>\n<p>La Dra. Olga Salamero, del Hospital Universitario Vall d&#8217;Hebron y coinvestigadora principal de VIVALDI, ha a\u00f1adido: \u00abEn el estudio previo ALICE-1, liderado por nuestro equipo de LMA del Hospital Universitario Vall d&#8217;Hebron\/VHIO, iadademstat en combinaci\u00f3n con azacitidina mostr\u00f3 una actividad alentadora, incluso en pacientes con un pron\u00f3stico especialmente desfavorable, como aquellos con mutaciones en TP53, en los que observamos una notable mejora de la supervivencia global. Estos resultados, publicados en The Lancet Haematology, junto con los resultados emergentes de ALICE-2 con la combinaci\u00f3n triple,<strong> proporcionan una s\u00f3lida base cient\u00edfica para continuar investigando en el marco de VIVALDI<\/strong>\u00ab.<\/p>\n<p>Oryzon est\u00e1 preparando <strong>ALICE-3<\/strong> como un estudio de Fase III con potencial registracional de iadademstat en combinaci\u00f3n con venetoclax y azacitidina en LMA de primera l\u00ednea, con inicio previsto para 2027, sujeto a acuerdo con las autoridades regulatorias y a disponibilidad de financiaci\u00f3n.<\/p>\n<p>La compa\u00f1\u00eda prev\u00e9 presentar los <strong>datos finales de ALICE-2 en la Reuni\u00f3n Anual de de la Sociedad Americana de Hematolog\u00eda (ASH) en diciembre<\/strong>. El dise\u00f1o definitivo de ALICE-3 queda sujeto a las conversaciones con las autoridades regulatorias y a la evaluaci\u00f3n de la evidencia cl\u00ednica que se vaya generando.<\/p>\n<p>&#013;<br \/>\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>CETLAM es un grupo cooperativo espa\u00f1ol de investigaci\u00f3n cl\u00ednica que re\u00fane a especialistas de hospitales de referencia en la investigaci\u00f3n&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[104],"tags":[99],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/116085"}],"collection":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=116085"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/116085\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=116085"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=116085"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=116085"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}