{"id":18709,"date":"2020-06-15T20:19:04","date_gmt":"2020-06-15T20:19:04","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2020\/06\/15\/pharmamar-la-fda-aprueba-lurbinectedina-para-el-cancer-de-pulmon-metastasico\/"},"modified":"2020-06-15T20:19:04","modified_gmt":"2020-06-15T20:19:04","slug":"pharmamar-la-fda-aprueba-lurbinectedina-para-el-cancer-de-pulmon-metastasico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2020\/06\/15\/pharmamar-la-fda-aprueba-lurbinectedina-para-el-cancer-de-pulmon-metastasico\/","title":{"rendered":"PharmaMar: la FDA aprueba lurbinectedina para el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n metast\u00e1sico"},"content":{"rendered":"
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Noticia relacionada<\/h5>\n

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PharmaMar, Duro, Berkeley y Solaria: los mejores del mercado que a\u00fan tienen tir\u00f3n <\/a><\/div>\n

Esta aprobaci\u00f3n permitir\u00e1 a Jazz hacer que lurbinectedina (ZepzelcaTM) est\u00e9 disponible comercialmente en EEUU a principios de julio de este mismo a\u00f1o. Como ya se inform\u00f3 el 19 de diciembre de 2019, PharmaMar recibir\u00e1 royalties sobre las ventas netas de lurbinectedina cuyo rango comprende desde el doble d\u00edgito alto, hasta un m\u00e1ximo del 30%<\/strong>.<\/p>\n

Adicionalmente, PharmaMar<\/a> ingresar\u00e1 un pago de 100 millones de d\u00f3lares y podr\u00eda recibir hasta otros 150 millones adicionales una vez se produzca el \u201cfull approval\u201d<\/strong>.<\/p>\n

Lurbinectedina ha sido aprobado bajo procedimiento acelerado (Accelerated Approval)<\/strong> en base a la tasa de respuesta (ORR, Overall Response Rate) y la duraci\u00f3n de la respuesta (DoR, Duration of Response).<\/p>\n

La aprobaci\u00f3n de este f\u00e1rmaco por parte de la FDA se basa en los datos de un estudio en monoterapia, abierto, multic\u00e9ntrico y de un solo brazo de 105 pacientes adultos<\/strong> sensibles a platino y resistentes a platino, con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico recurrente.<\/p>\n

Los datos, que fueron publicados en la edici\u00f3n de mayo de 2020 de The Lancet Oncology, mostraron que en c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico recurrente lurbinectedina demostr\u00f3 una ORR del 35% y una mediana de DoR de 5,3 meses seg\u00fan la evaluaci\u00f3n del investigador<\/strong> (30% y 5,1 meses respectivamente, seg\u00fan la medici\u00f3n del Comit\u00e9 de Revisi\u00f3n Independiente (IRC, Independent Review Committee).<\/p>\n


\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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