Esta solicitud de registro se basa en los datos del ensayo basket de fase II con lurbinectedina, en monoterapia, para el tratamiento de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico. Los datos, que fueron publicados en la edici\u00f3n de mayo de 2020 de The Lancet Oncology[1], mostraron que en c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico recurrente lurbinectedina demostr\u00f3 una Tasa de Respuesta Global (ORR, Overall Response Rate) del 35% y una mediana de la Duraci\u00f3n de la Respuesta de 5,3 meses, seg\u00fan la evaluaci\u00f3n del investigador (30% y 5,1 meses respectivamente, seg\u00fan la medici\u00f3n del Comit\u00e9 de Revisi\u00f3n Independiente.<\/p>\n
En determinadas condiciones, Suiza concede una autorizaci\u00f3n temporal para poner a disposici\u00f3n de los pacientes lo antes posible medicamentos para el tratamiento de enfermedades que ponen en peligro su vida. Se trata de un procedimiento simplificado con plazos generales m\u00e1s cortos que los de un procedimiento de registro est\u00e1ndar. No debe haber ning\u00fan medicamento alternativo autorizado o disponible en Suiza. Se espera un beneficio terap\u00e9utico importante<\/strong> del uso del producto para el que se solicita la autorizaci\u00f3n.<\/p>\n
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\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"