{"id":25539,"date":"2020-10-16T17:07:52","date_gmt":"2020-10-16T17:07:52","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2020\/10\/16\/pharmamar-anuncia-resultados-positivos-de-su-ensayo-con-aplidin-contra-el-covid-19\/"},"modified":"2020-10-16T17:07:52","modified_gmt":"2020-10-16T17:07:52","slug":"pharmamar-anuncia-resultados-positivos-de-su-ensayo-con-aplidin-contra-el-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2020\/10\/16\/pharmamar-anuncia-resultados-positivos-de-su-ensayo-con-aplidin-contra-el-covid-19\/","title":{"rendered":"PharmaMar anuncia resultados positivos de su ensayo con Aplidin contra el Covid-19"},"content":{"rendered":"<p>Se han evaluado en el estudio tres cohortes de pacientes con tres niveles de dosis diferentes de plitidepsina (1,5mg \u2013 2,0mg \u2013 2,5mg), administrados durante tres d\u00edas consecutivos.<\/p>\n<blockquote class=\"right\"><p>PharmaMar iniciar\u00e1 en los pr\u00f3ximos d\u00edas conversaciones con las agencias reguladoras para definir el pr\u00f3ximo estudio de fase III<\/p><\/blockquote>\n<p>La carga viral de los pacientes se ha evaluado cuantitativamente y de forma centralizada al inicio del tratamiento y en los d\u00edas 4, 7, 15 y 30 posteriores. El estudio ha demostrado <strong>\u00abuna notable reducci\u00f3n de la carga viral\u00bb en los pacientes entre los d\u00edas 4 y 7 posteriores al inicio del tratamiento<\/strong>, de forma que la reducci\u00f3n media de la carga viral <strong>a d\u00eda 7 fue del 50%, y del 70% a d\u00eda 15<\/strong>. M\u00e1s del 90% de los pacientes incluidos en el ensayo presentaban al inicio cargas virales medias o altas.<\/p>\n<p>El 80,7% de los pacientes han sido dados de alta m\u00e9dica el d\u00eda 15 de hospitalizaci\u00f3n o antes, y un 38,2% antes del d\u00eda 8 (seg\u00fan el protocolo, deben estar un m\u00ednimo de 7 d\u00edas ingresados).<\/p>\n<p>Asimismo, <a href=\"https:\/\/www.bolsamania.com\/noticias\/empresas\/redencion-pharmamar-infierno-cielo-cinco-anos--7638147.html\" rel=\"noopener noreferrer\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\" ><strong>PharmaMar<\/strong><\/a> ha explicado que se observa <strong>un paralelismo notable entre la disminuci\u00f3n de la carga viral, la mejor\u00eda cl\u00ednica y la resoluci\u00f3n de neumon\u00eda, as\u00ed como ca\u00edda de par\u00e1metros de inflamaci\u00f3n<\/strong>, como la Prote\u00edna C-reactiva (PCR).<\/p>\n<p>A d\u00eda 30, en la visita cl\u00ednica programada, ninguno de los pacientes tratados con plitidepsina hab\u00eda desarrollado s\u00edntomas o signos derivados de la infecci\u00f3n por Covid-19.<\/p>\n<p>Estos resultados <strong>confirman tanto la seguridad como la actividad<\/strong>, ha dicho la empresa. La seguridad ya se vio en otros estudios, con aproximadamente 1.300 pacientes oncol\u00f3gicos tratados a dosis mucho m\u00e1s altas, y la actividad ya se vio en estudios in vitro e in vivo en diferentes laboratorios de prestigio internacional.<\/p>\n<p>Tras los resultados obtenidos en este primer grupo de pacientes, con el fin de mantener el estudio abierto en los hospitales, permitir el acceso al tratamiento a aquellos pacientes que lo necesiten, la compa\u00f1\u00eda ha obtenido de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) <strong>autorizaci\u00f3n para una extensi\u00f3n de la cohorte de pacientes<\/strong>. Esto, adem\u00e1s, permitir\u00e1 obtener m\u00e1s datos sobre el tratamiento en esta indicaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Con estos datos, la compa\u00f1\u00eda iniciar\u00e1, en los pr\u00f3ximos d\u00edas, conversaciones con las agencias reguladoras <strong>para definir el pr\u00f3ximo estudio de fase III<\/strong> de registro de plitidepsina en pacientes con Covid-19 que requieren hospitalizaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Los datos completos del estudio se publicar\u00e1n en pr\u00f3ximos congresos cient\u00edficos y\/o en un art\u00edculo en una revista m\u00e9dica de prestigio.<\/p>\n<p>&#013;<br \/>\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Se han evaluado en el estudio tres cohortes de pacientes con tres niveles de dosis diferentes de plitidepsina (1,5mg \u2013&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[104],"tags":[99],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/25539"}],"collection":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=25539"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/25539\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=25539"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=25539"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=25539"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}