{"id":28032,"date":"2020-12-03T08:11:19","date_gmt":"2020-12-03T08:11:19","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2020\/12\/03\/pharmamar-el-estudio-de-fase-iii-atlantis-con-lurbinectedina-no-cumple-objetivos\/"},"modified":"2020-12-03T08:11:19","modified_gmt":"2020-12-03T08:11:19","slug":"pharmamar-el-estudio-de-fase-iii-atlantis-con-lurbinectedina-no-cumple-objetivos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2020\/12\/03\/pharmamar-el-estudio-de-fase-iii-atlantis-con-lurbinectedina-no-cumple-objetivos\/","title":{"rendered":"PharmaMar: el estudio de fase III Atlantis con lurbinectedina no cumple objetivos"},"content":{"rendered":"

PharmaMar<\/strong><\/a> ha informado de que el estudio no cumpli\u00f3 el objetivo primario preestablecido de supervivencia global<\/strong> (OS, ‘overall survival’), comparando lurbinectedina en combinaci\u00f3n con doxorubicina con el brazo de control. \u00abEs importante destacar que, tanto en el objetivo primario como en los an\u00e1lisis clave secundarios y de subgrupos, los resultados favorecieron al brazo de combinaci\u00f3n con lurbinectedina<\/strong>. La monoterapia con lurbinectedina no fue probada en Atlantis\u00bb, ha precisado la compa\u00f1\u00eda en una nota remitida a la Comisi\u00f3n Nacional del Mercado de Valores (CNMV).<\/p>\n

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PharmaMar y Luye Pharma inician un ensayo cl\u00ednico con lurbinectedina en China <\/a><\/div>\n

La biotecnol\u00f3gica ha precisado que los datos de seguridad en este estudio fueron consistentes con el perfil de seguridad ya visto en el estudio en monoterapia con lurbinectedina, sin que se observaran nuevas indicaciones de seguridad.<\/p>\n

La compa\u00f1\u00eda no ha conseguido a\u00fan empezar a cotizar y est\u00e1 interrumpida por alta volatilidad. Viene con un desplome del 15%.<\/strong><\/p>\n

\u00abSi bien lurbinectedina, en el estudio en combinaci\u00f3n, no ha cumplido con el objetivo primario de supervivencia global, los resultados generales respaldan la actividad y la tolerabilidad de lurbinectedina en esta l\u00ednea de tratamiento. Esperamos que se siga desarrollando lurbinectedina en el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico y en otros tumores, tanto en monoterapia como en combinaci\u00f3n<\/strong>\u00ab, ha declarado Robert Iannone, vicepresidente ejecutivo de investigaci\u00f3n y desarrollo de Jazz Pharmaceuticals.<\/p>\n

\u00abSeguimos comprometidos con mejorar los resultados para los pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico metast\u00e1sico, para los que hay una gran necesidad m\u00e9dica no satisfecha; seguiremos evaluando la seguridad y la eficacia de lurbinectedina en c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico y en otros tumore<\/strong>s. La actividad de este f\u00e1rmaco en esta enfermedad se ha reforzado en este ensayo\u00bb, ha a\u00f1adido Luis Mora, Director General de la Unidad de Negocio de Oncolog\u00eda de PharmaMar.<\/p>\n

La FDA (Food and Drug Administration) aprob\u00f3 el ZepzelcaTM (lurbinectedina), bajo aprobaci\u00f3n acelerada, en junio de 2020 para el tratamiento de pacientes adultos con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico metast\u00e1sico, con progresi\u00f3n de la enfermedad despu\u00e9s de un tratamiento de quimioterapia con platino. La aprobaci\u00f3n se basa en la tasa de respuesta objetiva (ORR, ‘objective response rate’) y la duraci\u00f3n de la respuesta (DoR, ‘duration of response’) demostradas en un estudio cl\u00ednico en monoterapia. Las dos compa\u00f1\u00edas proporcionar\u00e1n los resultados de Atlatis a la FDA y esperan trabajar con la agencia para determinar los datos de confirmaci\u00f3n que se necesitan para obtener el ‘full approval’<\/strong>.<\/p>\n


\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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