{"id":41453,"date":"2021-08-16T06:14:46","date_gmt":"2021-08-16T06:14:46","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2021\/08\/16\/lebrikizumab-almirall-mejora-los-sintomas-de-dermatitis-atopica-en-ensayos-de-fase-3\/"},"modified":"2021-08-16T06:14:46","modified_gmt":"2021-08-16T06:14:46","slug":"lebrikizumab-almirall-mejora-los-sintomas-de-dermatitis-atopica-en-ensayos-de-fase-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2021\/08\/16\/lebrikizumab-almirall-mejora-los-sintomas-de-dermatitis-atopica-en-ensayos-de-fase-3\/","title":{"rendered":"Lebrikizumab (Almirall) mejora los s\u00edntomas de dermatitis at\u00f3pica en ensayos de fase 3"},"content":{"rendered":"<p>En concreto, detalla que los criterios de valoraci\u00f3n primarios y todos los secundarios principales, incluido el picor y la interferencia del picor en el sue\u00f1o y la<strong> calidad de vida del paciente<\/strong>, se cumplieron en la semana 16 en dos ensayos pivotales de fase 3 del programa de ensayos cl\u00ednicos con lebrikizumab. El perfil de seguridad es consistente con los estudios anteriores de lebrikizumab en dermatitis at\u00f3pica.<\/p>\n<p>Lerikizumab <strong>produjo una mejora significativa<\/strong> de al menos un 75% en el aclaramiento de la piel en m\u00e1s de la mitad de los pacientes con dermatitis at\u00f3pica (DA) de moderada a grave, medida mediante el \u00cdndice de gravedad y localizaci\u00f3n del eccema (Eczema Area and Severity Index, EASI), en los estudios de fase 3 ADvocate 1 y ADvocate 2, cuyos datos han sido anunciados por Almirall.<\/p>\n<p>En los resultados top-line de estos dos estudios en monoterapia en pacientes con DA, <strong>se cumplieron todos los criterios de valoraci\u00f3n primarios y todos los secundarios principales<\/strong>, incluido el aclaramiento de la piel y la mejora del picor, en la semana 16 de tratamiento. Lebrikizumab es un nuevo anticuerpo monoclonal (mAb) que se une a la IL-13 soluble con una afinidad alta, tiene una elevada biodisponibilidad, una larga vida media, y adem\u00e1s bloquea la se\u00f1alizaci\u00f3n de la IL13.<\/p>\n<p>La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (<strong>FDA<\/strong>) ha concedido la designaci\u00f3n de v\u00eda r\u00e1pida a lebrikizumab para la DA de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes (entre 12 y 18 a\u00f1os de edad con un peso m\u00ednimo de 40 kg). La designaci\u00f3n de v\u00eda r\u00e1pida se otorga a un medicamento que est\u00e1 destinado a tratar una afecci\u00f3n grave y los datos demuestran su <strong>potencial para abordar una necesidad m\u00e9dica no cubierta<\/strong>.<\/p>\n<p>Lebrikizumab tambi\u00e9n alcanz\u00f3 los criterios de valoraci\u00f3n secundarios frente a placebo en pacientes con DA, incluyendo un r\u00e1pido inicio del aclaramiento de la piel y el alivio del picor, una mejora en la interferencia del picor en el sue\u00f1o y en la calidad de vida del paciente. Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios secundarias fueron determinados mediante el IGA, EASI, la Escala de Valoraci\u00f3n Num\u00e9rica (Numerical Rating Scale, NRS) del prurito, p\u00e9rdida de sue\u00f1o debido al prurito y el \u00edndice de calidad de vida dermatol\u00f3gica.<\/p>\n<p>Durante las 16 semanas iniciales del periodo de tratamiento controlado con placebo en los estudios ADvocate 1 y ADvocate 2, la incidencia de reacciones adversas (RAs) asociadas al tratamiento y las RA graves en pacientes tratados con lebrikizumab fueron similares a las observadas en el estudio previo de fase 2 en DA. Las RAs m\u00e1s comunes incluyeron conjuntivitis, nasofaringitis y dolor de cabeza en los pacientes tratados con lebrikizumab. La tasa de abandono del tratamiento debido a RA fue similar en el grupo tratado con lebrikizumab (1,4%) en comparaci\u00f3n con el grupo tratado con placebo (1,7%).<\/p>\n<p>Almirall tiene los <strong>derechos de desarrollo y comercializaci\u00f3n<\/strong> de lebrikizumab para el tratamiento de indicaciones dermatol\u00f3gicas, incluida la dermatitis at\u00f3pica, en Europa. Lilly tiene los derechos exclusivos para el desarrollo y la comercializaci\u00f3n de lebrikizumab en Estados Unidos y el resto del mundo a excepci\u00f3n de Europa.<\/p>\n<p>&#013;<br \/>\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En concreto, detalla que los criterios de valoraci\u00f3n primarios y todos los secundarios principales, incluido el picor y la interferencia&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[104],"tags":[99],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/41453"}],"collection":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=41453"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/41453\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=41453"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=41453"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=41453"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}