{"id":42808,"date":"2021-09-14T16:06:56","date_gmt":"2021-09-14T16:06:56","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2021\/09\/14\/zepzelca-pharmamar-aprobado-para-cancer-de-pulmon-microcitico-en-australia\/"},"modified":"2021-09-14T16:06:56","modified_gmt":"2021-09-14T16:06:56","slug":"zepzelca-pharmamar-aprobado-para-cancer-de-pulmon-microcitico-en-australia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2021\/09\/14\/zepzelca-pharmamar-aprobado-para-cancer-de-pulmon-microcitico-en-australia\/","title":{"rendered":"Zepzelca (PharmaMar), aprobado para c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico en Australia"},"content":{"rendered":"

Lurbinectedina es el primer tratamiento nuevo aprobado por la TGA para tratar el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico en segunda l\u00ednea desde hace m\u00e1s de dos d\u00e9cadas.<\/strong><\/p>\n

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Zepzelca (PharmaMar), aprobado para el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico en EAU <\/a><\/div>\n

La aprobaci\u00f3n de lurbinectedina por parte de la TGA se ha concedido por una v\u00eda reglamentaria provisional. La FDA y la TGA han colaborado a trav\u00e9s del ‘Proyecto Orbis’<\/strong> para acelerar la disponibilidad de lurbinectedina para los pacientes australianos.<\/p>\n

El onc\u00f3logo australiano especializado en c\u00e1ncer de pulm\u00f3n, el profesor Paul Mitchell, del Centro del C\u00e1ncer y Bienestar Olivia Newton-John, del Hospital de Austin en Melbourne (Australia), afirm\u00f3 que el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico es especialmente agresivo y que m\u00e1s de dos tercios de los pacientes se diagnostican en un estadio extenso de la enfermedad. Dijo que actualmente menos del 5% de estos pacientes sobreviven m\u00e1s de cinco a\u00f1os despu\u00e9s del diagn\u00f3stico<\/strong>: \u00abLa nueva disponibilidad de lurbinectedina ser\u00e1 bien recibida por los pacientes, las familias y la comunidad m\u00e9dica, ya que nos esforzamos por mejorar los resultados de los pacientes de esta enfermedad\u00bb, dijo el profesor Mitchell. \u00abCon esta aprobaci\u00f3n, ahora tenemos otra opci\u00f3n para los pacientes que han progresado tras los tratamientos previos<\/strong> basados en el platino. Esto les da la oportunidad de continuar el tratamiento y, potencialmente, mejorar los resultados\u00bb, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n

La aprobaci\u00f3n de lurbinectedina se basa en los datos cl\u00ednicos del estudio de fase II abierto, multic\u00e9ntrico y de un solo brazo, realizado en 105 pacientes adultos con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico que presentaban una progresi\u00f3n de la enfermedad tras el tratamiento con quimioterapia a base de platino.<\/p>\n

La aprobaci\u00f3n provisional es objeto de un nuevo estudio de confirmaci\u00f3n en m\u00e1s de 700 pacientes<\/strong> con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico en segunda l\u00ednea, incluidos algunos centros australianos. Se espera que este estudio finalice en 2025<\/strong>.<\/p>\n

Jos\u00e9 Mar\u00eda Fern\u00e1ndez, presidente de PharmaMar, ha dicho que la compa\u00f1\u00eda est\u00e1 encantada con que los pacientes australianos tengan acceso a lurbinectedina. \u00abNos complace aportar una nueva opci\u00f3n de tratamiento a los pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico recurrente. La aprobaci\u00f3n acelerada de lurbinectedina subraya su potencial para satisfacer una necesidad no cubierta<\/strong> en esta comunidad de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico que a menudo se pasa por alto\u00bb. Y a\u00f1adi\u00f3: \u00abEstamos muy agradecidos de que la TGA haya sido la primera agencia reguladora en autorizar tres compuestos de PharmaMar\u00bb.<\/p>\n


\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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