{"id":43212,"date":"2021-09-22T12:07:51","date_gmt":"2021-09-22T12:07:51","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2021\/09\/22\/zepzelca-pharmamar-aprobado-para-cancer-de-pulmon-microcitico-en-singapur\/"},"modified":"2021-09-22T12:07:51","modified_gmt":"2021-09-22T12:07:51","slug":"zepzelca-pharmamar-aprobado-para-cancer-de-pulmon-microcitico-en-singapur","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2021\/09\/22\/zepzelca-pharmamar-aprobado-para-cancer-de-pulmon-microcitico-en-singapur\/","title":{"rendered":"Zepzelca (PharmaMar), aprobado para c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico en Singapur"},"content":{"rendered":"

Lurbinectedina es la primera terapia nueva aprobada por la HSA para tratar el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico en segunda l\u00ednea en m\u00e1s de dos d\u00e9cadas<\/strong>. La aprobaci\u00f3n de Singapur se produce despu\u00e9s de las aprobaciones de la FDA de Estados Unidos, as\u00ed como de la Administraci\u00f3n de Productos Terap\u00e9uticos (TGA) de Australia<\/strong><\/a>, y del Ministerio de Salud y Prevenci\u00f3n de Emiratos \u00c1rabes Unidos.<\/a><\/strong><\/p>\n

El onc\u00f3logo especializado en c\u00e1ncer de pulm\u00f3n y ex presidente del Grupo de Ensayos de C\u00e1ncer de Pulm\u00f3n de Australasia, el profesor Paul Mitchell, del Centro del C\u00e1ncer y Bienestar Olivia Newton-John, del Hospital de Austin en Melbourne (Australia), afirm\u00f3 que el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico es especialmente agresivo y que m\u00e1s de dos tercios de los pacientes se diagnostican en estadios extensos de la enfermedad, y a\u00f1adi\u00f3 que actualmente menos del 5% de estos pacientes sobreviven m\u00e1s de cinco a\u00f1os despu\u00e9s del diagn\u00f3stico. \u00abLa nueva disponibilidad de lurbinectedina ser\u00e1 bien recibida por los pacientes, las familias y la comunidad m\u00e9dica<\/strong>, ya que nos esforzamos por mejorar los resultados de los pacientes de esta enfermedad\u00bb, dijo el profesor Mitchell. \u00abCon esta aprobaci\u00f3n, ahora tenemos otra opci\u00f3n para los pacientes que han progresado tras los tratamientos previos basados en el platino. Esto les da la oportunidad de continuar el tratamiento y, potencialmente, mejorar los resultados<\/strong>\u00ab.<\/p>\n

La aprobaci\u00f3n de lurbinectedina por parte de la HSA se ha concedido tras la colaboraci\u00f3n con la FDA estadounidense a trav\u00e9s de la iniciativa ‘Project Orbis’<\/strong>, debido a la elevada necesidad cl\u00ednica no cubierta en el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico. Se basa en los datos cl\u00ednicos de monoterapia del estudio abierto, multic\u00e9ntrico y de un solo brazo realizado en 105 pacientes adultos con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico, que presentaban una progresi\u00f3n de la enfermedad tras el tratamiento con quimioterapia basada en platino.<\/p>\n

Los datos, que aparecieron en el n\u00famero de mayo de 2020 de ‘The Lancet Oncology’, demostraron que, en pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico en reca\u00edda, lurbinectedina proporcion\u00f3 una tasa de respuesta global (ORR) del 35%<\/strong> y una mediana de la duraci\u00f3n de la respuesta (DoR) de 5,3 meses, seg\u00fan la evaluaci\u00f3n del investigador (30% y 5,1 meses, respectivamente, seg\u00fan un comit\u00e9 de revisi\u00f3n independiente (IRC)).<\/p>\n

Lurbinectedina est\u00e1 siendo comercializado en Singapur por una empresa farmac\u00e9utica independiente, Specialised Therapeutics, bajo licencia exclusiva de su socio PharmaMar.<\/p>\n

El director general de Specialised Therapeutics, Carlo Montagner, dijo que el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n era el tercer c\u00e1ncer m\u00e1s com\u00fan en Singapur, representando m\u00e1s del 22% de todas las muertes por c\u00e1ncer. El c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico representaba entre el 10% y el 15% de todos los diagn\u00f3sticos de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n<\/strong>. \u00abEstamos encantados de poder ofrecer una nueva opci\u00f3n terap\u00e9utica en Singapur para los pacientes con este c\u00e1ncer de dif\u00edcil tratamiento\u00bb, dijo. \u00abAunque los pacientes pueden responder inicialmente a la quimioterapia tradicional, a menudo experimentan una recurrencia agresiva que es hist\u00f3ricamente resistente al tratamiento\u00bb.<\/p>\n

El presidente de PharmaMar, Jos\u00e9 Mar\u00eda Fern\u00e1ndez, dijo que la compa\u00f1\u00eda est\u00e1 encantada de que los pacientes de Singapur tengan ahora acceso a lurbinectedina.<\/p>\n

\u00abNos complace aportar una nueva opci\u00f3n de tratamiento a los pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico en reca\u00edda<\/strong>. La aprobaci\u00f3n acelerada de lurbinectedina subraya su potencial para cubrir una necesidad no satisfecha en esta comunidad de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico, a menudo ignorada\u00bb.<\/p>\n

Lurbinectedina ha estado disponible en Singapur a trav\u00e9s de un Programa de Acceso Temprano desde julio de 2020.<\/p>\n


\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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