{"id":47086,"date":"2021-12-13T08:15:17","date_gmt":"2021-12-13T08:15:17","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2021\/12\/13\/oryzon-anuncia-datos-positivos-de-eficacia-de-iadademstat-tratamiento-contra-la-leucemia\/"},"modified":"2021-12-13T08:15:17","modified_gmt":"2021-12-13T08:15:17","slug":"oryzon-anuncia-datos-positivos-de-eficacia-de-iadademstat-tratamiento-contra-la-leucemia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2021\/12\/13\/oryzon-anuncia-datos-positivos-de-eficacia-de-iadademstat-tratamiento-contra-la-leucemia\/","title":{"rendered":"Oryzon anuncia datos positivos de eficacia de iadademstat, tratamiento contra la leucemia"},"content":{"rendered":"<p>Seg\u00fan ha detallado la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica en el 63\u00ba Congreso de la Sociedad Americana de Hematolog\u00eda, ASH-2021, <strong>la evidencia de eficacia cl\u00ednica contin\u00faa siendo s\u00f3lida y coherente<\/strong> con los datos reportados anteriormente, con una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 78% (21 de 27 pacientes evaluables); de estos, el 62% fueron remisiones completas (13 CR\/CRi) y el 38% remisiones parciales (8 PR). La ORR hist\u00f3rica en la poblaci\u00f3n de LMA anciana o no elegible tratada con azacitidina sola es del 28%.<\/p>\n<p>Destacan que, entre los subgrupos de LMA, todos los pacientes con LMA M5b (2\/2) y todos los pacientes con LMA con mutaci\u00f3n TP53 (3\/3) alcanzaron CR\/CRi. La mediana del Tiempo de Respuesta contin\u00faa siendo r\u00e1pida, en 2 ciclos (55 d\u00edas).<\/p>\n<p>La duraci\u00f3n de las respuestas observadas es <strong>muy alentadora<\/strong>, con el 77% de CR\/CRi con duraciones de m\u00e1s de seis meses. La remisi\u00f3n m\u00e1s larga a la fecha de corte de los datos incluidos en el p\u00f3ster de ASH-2021 era de m\u00e1s de 1.000 d\u00edas, y sigue en curso, y el paciente contin\u00faa siendo independiente de transfusiones y con enfermedad residual negativa.<\/p>\n<p>\u00abEstos resultados apoyan una <strong>fuerte sinergia entre iadademstat y azacitidina cuando se utilizan en combinaci\u00f3n<\/strong>. Hemos completado el reclutamiento y seguimos observando altos niveles de respuesta y remisiones prolongadas, junto con una buena tolerabilidad. Las combinaciones con iadademstat aumentar\u00e1n las opciones terap\u00e9uticas para los pacientes con LMA no s\u00f3lo en primera l\u00ednea, sino tambi\u00e9n en pacientes refractarios o intolerantes a los inhibidores de BCL2&#8243;, ha comentado el Dr. Carlos Buesa, CEO de Oryzon.<\/p>\n<p>La dosis de iadademstat recomendada para futuros estudios en combinaci\u00f3n con azacitidina se ha definido como 90 ug\/m2 \/d, dosis que produjo una exposici\u00f3n m\u00e1s alta y una uni\u00f3n a la diana LSD1 m\u00e1s alta y consistente que la dosis de 60 ug\/m2 \/d. Datos preliminares sugieren que existe una correlaci\u00f3n directa entre la calidad de la respuesta cl\u00ednica y la exposici\u00f3n\/uni\u00f3n a la diana de iadademstat. La dosis de 90 ug\/m2 \/d alcanz\u00f3 de forma m\u00e1s consistente la exposici\u00f3n y uni\u00f3n a la diana observados en los pacientes con CR\/CRi en comparaci\u00f3n con la dosis m\u00e1s baja, <strong>sin aumentar la gravedad de las reacciones adversas<\/strong> (RA). En los pacientes que recibieron iadademstat a 90 ug\/m2 \/d, un 80% de respuestas fueron remisiones completas (CR\/CRi).<\/p>\n<p>La combinaci\u00f3n de iadademstat con azacitidina sigue mostrando un<strong> buen perfil de seguridad<\/strong>, con s\u00f3lo dos acontecimientos adversos graves notificados como probablemente relacionados con el tratamiento.<\/p>\n<p>El RA m\u00e1s frecuente fue la reducci\u00f3n de plaquetas, observada en casi la mitad de los pacientes (44%), aunque una elevada proporci\u00f3n de pacientes (61%) ya presentaban trombocitopenia (de Grado \u22653) al entrar en el ensayo. Adem\u00e1s del impacto hematol\u00f3gico esperado, en consonancia con el modo de acci\u00f3n farmacol\u00f3gico y presentado previamente en ASH-2020 y EHA-2021, la combinaci\u00f3n sigue siendo <strong>segura y bien tolerada por los pacientes de edad avanzada<\/strong> con LMA, sin que se hayan observado otras toxicidades significativas no hematol\u00f3gicas o relacionadas con otros \u00f3rganos.<\/p>\n<p>En el ensayo se han reclutado 36 pacientes (con una mediana de edad de 77 a\u00f1os), de los que se informa en el p\u00f3ster, con 27 pacientes evaluables para eficacia. El reclutamiento de pacientes en ALICE est\u00e1 completado, y los pacientes ser\u00e1n seguidos durante 12 meses m\u00e1s.<\/p>\n<p>&#013;<br \/>\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Seg\u00fan ha detallado la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica en el 63\u00ba Congreso de la Sociedad Americana de Hematolog\u00eda, ASH-2021, la evidencia de&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[104],"tags":[99],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/47086"}],"collection":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=47086"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/47086\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=47086"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=47086"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=47086"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}