{"id":52310,"date":"2022-03-21T07:13:14","date_gmt":"2022-03-21T07:13:14","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2022\/03\/21\/oryzon-recibe-la-aprobacion-de-la-fda-para-seguir-investigando-con-iadademstat\/"},"modified":"2022-03-21T07:13:14","modified_gmt":"2022-03-21T07:13:14","slug":"oryzon-recibe-la-aprobacion-de-la-fda-para-seguir-investigando-con-iadademstat","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2022\/03\/21\/oryzon-recibe-la-aprobacion-de-la-fda-para-seguir-investigando-con-iadademstat\/","title":{"rendered":"Oryzon recibe la aprobaci\u00f3n de la FDA para seguir investigando con iadademstat"},"content":{"rendered":"<p>FRIDA es un estudio abierto y multic\u00e9ntrico de iadademstat m\u00e1s gilteritinib para el tratamiento de pacientes con LMA en reca\u00edda o refractaria (LMA R\/R) con mutaciones FLT3. El ensayo tiene como <strong>objetivos primarios evaluar la seguridad y tolerabilidad de iadademstat en combinaci\u00f3n con gilteritinib<\/strong> en pacientes con LMA R\/R FLT3mut+ y establecer la dosis recomendada para la Fase 2 (RP2D) para esta combinaci\u00f3n. Los objetivos secundarios incluyen la evaluaci\u00f3n de la eficacia del tratamiento, medida como la tasa de remisi\u00f3n completa y remisi\u00f3n completa con recuperaci\u00f3n hematol\u00f3gica parcial (CR\/CRh), la duraci\u00f3n de las respuestas (DoR) y la evaluaci\u00f3n de la enfermedad residual medible.<\/p>\n<p><strong>FRIDA se llevar\u00e1 a cabo en 10-15 centros de Estados Unidos<\/strong>. El estudio reclutar\u00e1 hasta aproximadamente 45 pacientes y, si tiene \u00e9xito, la empresa y la FDA han acordado <strong>celebrar una reuni\u00f3n<\/strong> para discutir el mejor plan para seguir desarrollando esta combinaci\u00f3n en esta poblaci\u00f3n de LMA tan necesitada.<\/p>\n<p>\u201cLa autorizaci\u00f3n de la FDA para poner en marcha FRIDA es <strong>un hito corporativo relevante para Oryzon y los pacientes a los que esperamos servir<\/strong>. Tambi\u00e9n representa nuestra nueva estrategia de desarrollo para iadademstat en hemato-oncolog\u00eda y tumores s\u00f3lidos, que va a gravitar principalmente en actividades cl\u00ednicas en Estados Unidos y donde FRIDA es el primer paso\u00bb, ha dicho Carlos Buesa, presidente y CEO de Oryzon.<\/p>\n<p>&#013;<br \/>\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>FRIDA es un estudio abierto y multic\u00e9ntrico de iadademstat m\u00e1s gilteritinib para el tratamiento de pacientes con LMA en reca\u00edda&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[104],"tags":[99],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/52310"}],"collection":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=52310"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/52310\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=52310"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=52310"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=52310"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}