{"id":62376,"date":"2023-06-06T15:29:44","date_gmt":"2023-06-06T15:29:44","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2023\/06\/06\/pharmamar-sube-tras-el-si-de-china-al-registro-para-la-admision-de-lurbinectedina\/"},"modified":"2023-06-06T15:29:44","modified_gmt":"2023-06-06T15:29:44","slug":"pharmamar-sube-tras-el-si-de-china-al-registro-para-la-admision-de-lurbinectedina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2023\/06\/06\/pharmamar-sube-tras-el-si-de-china-al-registro-para-la-admision-de-lurbinectedina\/","title":{"rendered":"PharmaMar sube tras el s\u00ed de China al registro para la admisi\u00f3n de lurbinectedina"},"content":{"rendered":"<p>Esta solicitud se basa en los datos de un estudio cl\u00ednico de un solo brazo, de escalada de dosis y de expansi\u00f3n de dosis realizado en China. El estudio se dise\u00f1\u00f3 para <strong>evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocin\u00e9tica y eficacia preliminar<\/strong> de lurbinectedina en pacientes chinos con tumores s\u00f3lidos avanzados, incluido el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico recurrente.<\/p>\n<p>Los resultados del estudio <strong>muestran una eficacia y un perfil de seguridad manejable<\/strong> del f\u00e1rmaco como terapia de segunda l\u00ednea a una dosis de 3,2 mg\/m2 en pacientes chinos este tipo de tumor, la misma dosis que ha sido aprobada en estados Unidos y en otros pa\u00edses. Un Comit\u00e9 de Revisi\u00f3n Independiente confirm\u00f3 que la Tasa de Respuesta Global (ORR, Overall Response Rate) fue del 45,5% en sujetos con esta patolog\u00eda.<\/p>\n<p>El estudio cl\u00ednico realizado en China fue el primero en evaluar la eficacia y seguridad de lurbinectedina en pacientes chinos. Los resultados preliminares de este estudio se presentaron en la reuni\u00f3n anual de 2022 de la Sociedad Americana de Oncolog\u00eda Cl\u00ednica (ASCO), as\u00ed como en la 25\u00aa Conferencia Nacional de Oncolog\u00eda Cl\u00ednica y en la reuni\u00f3n anual de 2022 de la Sociedad China de Oncolog\u00eda Cl\u00ednica.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s de en China continental, <strong>lurbinectedina<\/strong> tambi\u00e9n est\u00e1 siendo revisada para su registro en las regiones de Hong Kong y Macao (China) y recibi\u00f3 la autorizaci\u00f3n de las autoridades de la provincia china de Hainan y de Hong Kong para su uso compasivo.<\/p>\n<p>En abril de 2019, <strong>PharmaMar<\/strong> y <strong>Luye Pharma<\/strong> firmaron un acuerdo para el desarrollo y la comercializaci\u00f3n de lurbinectedina en c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico y potencialmente en otras indicaciones en China continental, Hong Kong y Macao. En 2020, lurbinectedina recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n acelerada de la FDA y est\u00e1 actualmente aprobada en otros 9 pa\u00edses para el tratamiento del c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico. Adem\u00e1s, se ha presentado el dossier de registro en varios pa\u00edses.<\/p>\n<p>&#013;<br \/>\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Esta solicitud se basa en los datos de un estudio cl\u00ednico de un solo brazo, de escalada de dosis y&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[104],"tags":[99],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62376"}],"collection":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=62376"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62376\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=62376"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=62376"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=62376"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}