{"id":65704,"date":"2023-10-13T13:12:23","date_gmt":"2023-10-13T13:12:23","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2023\/10\/13\/almirall-lebrikizumab-mejora-la-dermatitis-en-pacientes-que-no-responden-a-la-ciclosporina\/"},"modified":"2023-10-13T13:12:23","modified_gmt":"2023-10-13T13:12:23","slug":"almirall-lebrikizumab-mejora-la-dermatitis-en-pacientes-que-no-responden-a-la-ciclosporina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2023\/10\/13\/almirall-lebrikizumab-mejora-la-dermatitis-en-pacientes-que-no-responden-a-la-ciclosporina\/","title":{"rendered":"Almirall: lebrikizumab mejora la dermatitis en pacientes que no responden a la ciclosporina"},"content":{"rendered":"

Los nuevos datos sobre lebrikizumab a trav\u00e9s de 18 abstracts, dos de ellos como presentaciones orales, han tenido lugar en el Congreso de la Academia Europea de Dermatolog\u00eda y Venereolog\u00eda (EADV)<\/strong>, que se celebra en Berl\u00edn del 11 al 14 de octubre.<\/p>\n

\u00abAsimismo, en el congreso se han presentado datos que muestran la profundidad de la respuesta a largo plazo en aquellos pacientes que participaron en los estudios de fase III en monoterapia ADvocate1 y 2, 2 y recibieron tratamiento con lebrikizumab de forma continuada durante 52 semanas<\/strong>. Dichas respuestas, definidas como aclaramiento total de la piel (evaluaci\u00f3n global del investigador (IGA), \u00edndice de intensidad y gravedad del eccema (EASI) 100) y alivio del prurito (NRS 0,1), se alcanzaron respectivamente en 20% y 31% de los pacientes en la semana 16 y se mantuvieron o aumentaron hasta la semana 52″, ha explicado la biofarmac\u00e9utica.<\/p>\n

El biol\u00f3gico tambi\u00e9n ha proporcionado respuestas cl\u00ednicamente significativas a largo plazo proporcionando una respuesta en varios aspectos que ayuda a controlar la enfermedad<\/strong>. En un an\u00e1lisis posterior de los estudios ADvocate1 y 2, se encontr\u00f3 que el 84% de los pacientes experimentaron mejoras notables en al menos un aspecto de la enfermedad (signos leves, s\u00edntomas o impacto de la enfermedad en la calidad de vida). Adem\u00e1s, m\u00e1s del 57% de los pacientes mejoraron en los tres aspectos mencionados[iii], lo que indica una disminuci\u00f3n significativa de los efectos de la enfermedad.<\/p>\n

Asimismo, se han compartido las mejoras absolutas en la piel a lo largo de 16 semanas<\/strong> en pacientes con DA de moderada a grave tratados con lebrikizumab o placebo.<\/p>\n

\u00abLa DA es una enfermedad de la piel cr\u00f3nica y debilitante que puede ser dif\u00edcil de tratar. La ciclosporina A<\/strong> es el \u00fanico tratamiento sist\u00e9mico cl\u00e1sico aprobado en Europa para la DA, pero su seguridad puede limitar su uso a largo plazo o puede estar contraindicada para algunos pacientes<\/strong>\u00ab, ha afirmado el Dr. Ricard B. Warren, catedr\u00e1tico de Dermatolog\u00eda y Terap\u00e9utica, dermat\u00f3logo consultor honorario de la Universidad de Manchester e investigador principal del ensayo ADvantage.<\/p>\n

\u00abAunque hay un n\u00famero cada vez mayor de opciones de tratamiento disponibles para aliviar los s\u00edntomas y mejorar los resultados de la DA, lamentablemente hay pocas ofrezcan un control de la enfermedad a largo plazo con un perfil de seguridad favorable. Los resultados de este ensayo refuerzan nuestra confianza en que lebrikizumab es un tratamiento potencialmente prometedor para los pacientes con DA de moderada a grave<\/strong>, inclu\u00eddos aquellos que no est\u00e1n adecuadamente controlados o que no re\u00fanen los requisitos para el tratamiento con ciclosporina A\u00bb, ha a\u00f1adido.<\/p>\n

\u00abEl conjunto de nuevos datos presentados en el Congreso de la EADV sobre lebrikizumab son una prueba m\u00e1s de su s\u00f3lido perfil de eficacia y seguridad<\/strong>. Su prevista incorporaci\u00f3n al arsenal terap\u00e9utico de la DA es una noticia prometedora tanto para los profesionales sanitarios como para los pacientes, entre los que se encuentran aquellos que no responden adecuadamente a la ciclosporina. Nuestros equipos est\u00e1n trabajando duro para incrementar nuestro nivel de conocimiento y recopilar nuevas evidencias, reforzando as\u00ed el perfil de este tratamiento con el potencial de convertirse en un tratamiento de primera l\u00ednea\u00bb, ha declarado Karl Ziegelbauer, PhD, Chief Scientific Officer de Almirall.<\/p>\n

Almirall recibi\u00f3 en septiembre una opini\u00f3n positiva del CHMP para la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de lebrikizumab para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes<\/strong> (mayores de 12 a\u00f1os y con un peso corporal de al menos 40 kg) con DA de moderada a grave candidatos a tratamiento sist\u00e9mico. El dictamen del CHMP se basa en tres estudios pivotales de fase III, entre ellos ADvocate1 y 2, que eval\u00faan lebrikizumab como monoterapia, y ADhere, que eval\u00faa lebrikizumab en combinaci\u00f3n con CT, en pacientes adultos y adolescentes con DA de moderada a grave.<\/p>\n

Almirall tiene los derechos para desarrollar y comercializar lebrikizumab para el tratamiento de indicaciones dermatol\u00f3gicas<\/strong>, incluida la DA, en Europa, mientras que Eli Lilly and Company tiene los derechos exclusivos para el desarrollo y la comercializaci\u00f3n del producto en Estados Unidos y el resto del mundo, sin incluir Europa. Almirall espera decisiones regulatorias para lebrikizumab en DA de moderada a grave en mercados europeos adicionales, incluyendo el Reino Unido y Suiza, en 2024.<\/p>\n<\/p>\n


\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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