{"id":66794,"date":"2023-11-07T12:47:24","date_gmt":"2023-11-07T12:47:24","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2023\/11\/07\/oryzon-anuncia-la-ultima-visita-del-ultimo-paciente-en-su-ensayo-portico-contra-el-tlp\/"},"modified":"2023-11-07T12:47:24","modified_gmt":"2023-11-07T12:47:24","slug":"oryzon-anuncia-la-ultima-visita-del-ultimo-paciente-en-su-ensayo-portico-contra-el-tlp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2023\/11\/07\/oryzon-anuncia-la-ultima-visita-del-ultimo-paciente-en-su-ensayo-portico-contra-el-tlp\/","title":{"rendered":"Oryzon anuncia la \u00faltima visita del \u00faltimo paciente en su ensayo Portico contra el TLP"},"content":{"rendered":"<p>\u00abNos complace haber <strong>completado el seguimiento de todos los pacientes de nuestro ensayo de Fase IIb Portico<\/strong>, lo que nos acerca un poco m\u00e1s a la presentaci\u00f3n de los datos preliminares del estudio, que esperamos para el primer trimestre de 2024&#8243;, ha comentado el Dr. Carlos Buesa, CEO de Oryzon.<\/p>\n<p>\u00abHemos dise\u00f1ado Portico de forma ambiciosa para investigar, de forma independiente, las <strong>mejoras en la gravedad global de la enfermedad y en los niveles de agitaci\u00f3n-agresi\u00f3n<\/strong>. Nuestra b\u00fasqueda en los criterios de evaluaci\u00f3n primarios se replica en un rico conjunto de criterios de evaluaci\u00f3n secundarios, lo que convierte a Portico en un ensayo muy informativo. Si alguno de estos datos es positivo, <strong>Portico representar\u00e1 un importante paso adelante para aportar un primer f\u00e1rmaco espec\u00edfico a estos pacientes tan necesitados<\/strong>\u00ab, ha agregado.<\/p>\n<p>Portico es un ensayo global de Fase IIb adaptativo de 14 semanas, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, que <strong>est\u00e1 evaluando la eficacia y la seguridad de vafidemstat en pacientes con TLP<\/strong>.<\/p>\n<p>El ensayo, seg\u00fan ha explicado la biofarmac\u00e9utica tiene<strong> dos variables de evaluaci\u00f3n primaria<\/strong>: la<strong> reducci\u00f3n de la agitaci\u00f3n y agresividad<\/strong>, y la <strong>mejora global de la enfermedad TLP<\/strong>. \u00abComo criterios de valoraci\u00f3n primarios m\u00faltiples independientes, la significaci\u00f3n estad\u00edstica en cualquiera de ellos es suficiente para declarar el \u00e9xito del ensayo\u00bb, ha matizado la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n<p><strong>El ensayo ha abierto un total de 27 centros, 14 en EEUU y 13 en Europa<\/strong> (Alemania, Espa\u00f1a, Bulgaria y Serbia), y ha reclutado un total de 210 pacientes, distribuidos en dos brazos en una ratio 1:1.<\/p>\n<p>El pasado mes de marzo, un an\u00e1lisis intermedio predefinido concluy\u00f3 que <strong>Portico era no f\u00fatil<\/strong> y recomend\u00f3 que el ensayo continuara tal cual sin aumentar el n\u00famero de pacientes a reclutar.<\/p>\n<p>\u00abLos datos de seguridad actuales de Portico est\u00e1n<strong> alineados con los datos de ensayos anteriores de vafidemstat<\/strong> y siguen respaldando que vafidemstat es seguro y bien tolerado\u00bb, ha enfatizado la empresa.<\/p>\n<p>\u00abQueremos dar las gracias a todos los participantes con TLP, y por la colaboraci\u00f3n de los investigadores y su personal, as\u00ed como del equipo cl\u00ednico, que nos han ayudado a alcanzar el importante hito de la \u00faltima visita del \u00faltimo paciente en Portico. <strong>El equipo seguir\u00e1 dedicado ahora a la limpieza de datos, el cierre de la base de datos, y los resultados preliminares previstos para el primer trimestre de 2024<\/strong>. Esperamos que los datos de eficacia de Portico se alineen con los de seguridad y<strong> respalden a vafidemstat como una potencial terapia extremadamente segura y bien tolerada para TLP<\/strong>, una enfermedad para la que no existen f\u00e1rmacos autorizados actualmente\u201d, ha dicho el Dr. Michael Ropacki, director m\u00e9dico para SNC de Oryzon.<\/p>\n<p><strong>Oryzon Genomics<\/strong> espera presentar los <strong>resultados preliminares del estudio en el primer trimestre de 2024<\/strong>, tras lo cual se presentar\u00e1n los datos completos en un congreso de psiquiatr\u00eda y se publicar\u00e1n en una revista especializada.<\/p>\n<p>&#013;<br \/>\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00abNos complace haber completado el seguimiento de todos los pacientes de nuestro ensayo de Fase IIb Portico, lo que nos&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[104],"tags":[99],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/66794"}],"collection":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=66794"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/66794\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=66794"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=66794"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=66794"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}