{"id":67262,"date":"2023-11-17T11:19:22","date_gmt":"2023-11-17T11:19:22","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2023\/11\/17\/el-medicamento-ebglyss-lebrikizumab-de-almirall-recibe-la-aprobacion-de-la-ce\/"},"modified":"2023-11-17T11:19:22","modified_gmt":"2023-11-17T11:19:22","slug":"el-medicamento-ebglyss-lebrikizumab-de-almirall-recibe-la-aprobacion-de-la-ce","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2023\/11\/17\/el-medicamento-ebglyss-lebrikizumab-de-almirall-recibe-la-aprobacion-de-la-ce\/","title":{"rendered":"El medicamento EBGLYSS (lebrikizumab) de Almirall recibe la aprobaci\u00f3n de la CE"},"content":{"rendered":"<p>Tras el anuncio de la aprobaci\u00f3n por parte de la CE, <strong>Almirall proceder\u00e1 al lanzamiento comercial en Alemania<\/strong>. La compa\u00f1\u00eda <strong>continuar\u00e1 el despliegue en otros pa\u00edses europeos a lo largo de 2024<\/strong>.<\/p>\n<p>En este sentido, cabe destacar que Almirall tiene la licencia de los derechos para desarrollar y comercializar lebrikizumab para el tratamiento de indicaciones dermatol\u00f3gicas, incluida la DA, en Europa, <strong>mientras que Eli Lilly and Company tiene los derechos exclusivos para el desarrollo y la comercializaci\u00f3n del producto en los Estados Unidos<\/strong> <strong>y el resto del mundo<\/strong>, sin incluir Europa.<\/p>\n<p>\u00abAlmirall <strong>espera decisiones regulatorias<\/strong> sobre lebrikizumab para la DA de moderada a severa<strong> en mercados europeos adicionales, incluyendo el Reino Unido y Suiza<\/strong>\u00ab, ha matizado la empresa.<\/p>\n<p>\u00abLa aprobaci\u00f3n de lebrikizumab de la CE para el tratamiento de personas con DA de moderada a grave ofrece otra opci\u00f3n terap\u00e9utica <strong>muy necesaria para esta compleja enfermedad<\/strong>. Estamos convencidos de que, gracias a su eficacia demostrada a corto y largo plazo, con una dosis mensual de mantenimiento y un perfil de seguridad consistente, tiene el potencial para convertirse en un tratamiento biol\u00f3gico de primera l\u00ednea. Este hito regulatorio subraya una vez m\u00e1s el <strong>compromiso de Almirall con el desarrollo de tratamientos innovadores que puedan marcar una diferencia significativa en la vida de las personas con enfermedades dermatol\u00f3gicas<\/strong>\u00ab, ha afirmado el Dr. Volker Koscielny, Chief Medical Officer de Almirall.<\/p>\n<p>La<strong> aprobaci\u00f3n<\/strong>, seg\u00fan ha explicado la biofarmac\u00e9utica, se basa en <strong>tres estudios pivotales de fase III<\/strong>, ADvocate 1 y ADvocate 2, que han evaluado lebrikizumab en monoterapia, y ADhere, que ha evaluado lebrikizumab en combinaci\u00f3n con corticosteroides t\u00f3picos (CT) en pacientes adultos y adolescentes con DA de moderada a grave.<\/p>\n<p>El programa de desarrollo cl\u00ednico de fase III tambi\u00e9n evalu\u00f3 el <strong>perfil de seguridad de lebrikizumab<\/strong>. La mayor\u00eda de los acontecimientos adversos (AA) en todos los estudios fueron de intensidad leve o moderada y no condujeron a la interrupci\u00f3n del tratamiento. Las reacciones adversas m\u00e1s frecuentes fueron conjuntivitis, reacciones en el lugar de inyecci\u00f3n, conjuntivitis al\u00e9rgica y ojo seco.<\/p>\n<p>\u00abEstamos presenciando un <strong>salto cualitativo en el tratamiento de la dermatitis at\u00f3pica gracias a los biol\u00f3gicos<\/strong>. Lebrikizumab representa un gran avance, con un mecanismo de acci\u00f3n innovador, que nos permite ofrecer una alternativa terap\u00e9utica efectiva y con pocos efectos secundarios. Para los profesionales sanitarios, <strong>nos brinda la oportunidad de mejorar el tratamiento de la enfermedad<\/strong> y de tener un impacto positivo en la vida de los pacientes\u00bb, ha comentado el Dr Jose-Manuel Carrascosa MD PhD, jefe del Servicio de Dermatolog\u00eda en el Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGiT) y profesor asociado en la Universitat Aut\u00f2noma de Barcelona.<\/p>\n<p>&#013;<br \/>\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tras el anuncio de la aprobaci\u00f3n por parte de la CE, Almirall proceder\u00e1 al lanzamiento comercial en Alemania. 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