{"id":70347,"date":"2024-01-29T12:04:36","date_gmt":"2024-01-29T12:04:36","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2024\/01\/29\/oryzon-los-lideres-de-opinion-confian-en-portico-ante-la-ausencia-de-alternativas\/"},"modified":"2024-01-29T12:04:36","modified_gmt":"2024-01-29T12:04:36","slug":"oryzon-los-lideres-de-opinion-confian-en-portico-ante-la-ausencia-de-alternativas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2024\/01\/29\/oryzon-los-lideres-de-opinion-confian-en-portico-ante-la-ausencia-de-alternativas\/","title":{"rendered":"Oryzon: los l\u00edderes de opini\u00f3n conf\u00edan en PORTICO ante la ausencia de alternativas"},"content":{"rendered":"

Como saben, a principios de este mes, la compa\u00f1\u00eda publicaba los resultados de dicho ensayo, unos resultados que no alcanzaron significancia estad\u00edstica en los objetivos primarios.<\/a><\/strong><\/p>\n

Pese ello, parece que el mercado sigue confiando. La firma de an\u00e1lisis internacional Edison Investment Research Limited<\/strong> publicaba un informe a principios de mes<\/strong><\/a>, tras conocer el resultado del ensayo, en el que se\u00f1alaba que Oryzon todav\u00eda tiene oportunidades en este \u00e1mbito<\/strong>. Ahora, ratifica este punto de vista despu\u00e9s de que la reuni\u00f3n citada m\u00e1s arriba con los l\u00edderes de opini\u00f3n parece que haya ido bien. <\/strong><\/p>\n

Seg\u00fan explica Edison, que sigui\u00f3 el encuentro, los l\u00edderes de opini\u00f3n discutieron las opciones limitadas que existen actualmente para tratar el TLP<\/strong>, ya que no hay medicamentos aprobados y las terapias actuales suelen ser ineficaces. \u00abAunque el ensayo PORTICO no alcanz\u00f3 significancia estad\u00edstica en sus puntos finales primarios, vafidemstat fue preferido sobre el placebo en todas las medidas de eficacia<\/strong>, con significancia estad\u00edstica en dos puntos finales secundarios clave\u00bb, remarca la firma de an\u00e1lisis.<\/p>\n

Durante el evento, los l\u00edderes de opini\u00f3n compartieron sus perspectivas trabajando con pacientes con TLP, y afirmaron que mejoras del 25% o m\u00e1s, en cualquier medida de gravedad general y agitaci\u00f3n\/agresi\u00f3n, marcar\u00edan un resultado cl\u00ednicamente significativo. Asimismo, agregaron que, dado que los pacientes con TLP pueden ser particularmente sensibles a los efectos secundarios, el perfil de seguridad y tolerabilidad favorable de vafidemstat hasta la fecha respalda un mayor desarrollo cl\u00ednico.<\/strong><\/p>\n

\u00abEl sentimiento durante todo el evento fue que el TLP es una afecci\u00f3n descuidada<\/strong>, a pesar de tener una prevalencia del 1,6% en la poblaci\u00f3n general y aproximadamente el 20% en la poblaci\u00f3n psiqui\u00e1trica hospitalaria. Tambi\u00e9n se se\u00f1al\u00f3 que muchos pacientes psiqui\u00e1tricos con TLP pueden recibir diagn\u00f3sticos inexactos<\/strong>. Muchos de estos pacientes toman m\u00faltiples medicamentos (como antipsic\u00f3ticos) porque no hay alternativas aprobadas, pero estos a menudo no son efectivos para tratar la afecci\u00f3n\u00bb, escribe Edison en un informe sobre Oryzon que publica hoy.<\/p>\n

\u00abSin embargo, con los resultados de PORTICO que muestran mejoras globales en pacientes con TLP, creemos que esto puede ofrecer una peque\u00f1a esperanza a esta poblaci\u00f3n desatendida<\/strong>, aunque reconocemos que la falta de significancia estad\u00edstica en el punto final primario de PORTICO proporciona incertidumbre regulatoria<\/strong>\u00ab, a\u00f1ade.<\/p>\n

Oryzon est\u00e1 llevando a cabo un an\u00e1lisis detallado de los resultados del ensayo y planea solicitar una reuni\u00f3n de fin de Fase II (EoP2) con la FDA (Food and Drug Administration) de EEUU en el segundo trimestre de 2024<\/strong> para discutir un posible programa para el registro de la fase III.<\/p>\n


\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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