{"id":73564,"date":"2024-04-09T08:24:28","date_gmt":"2024-04-09T08:24:28","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2024\/04\/09\/edison-valora-positivamente-el-ultimo-ok-de-la-fda-a-oryzon-es-clave-para-la-compania\/"},"modified":"2024-04-09T08:24:28","modified_gmt":"2024-04-09T08:24:28","slug":"edison-valora-positivamente-el-ultimo-ok-de-la-fda-a-oryzon-es-clave-para-la-compania","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2024\/04\/09\/edison-valora-positivamente-el-ultimo-ok-de-la-fda-a-oryzon-es-clave-para-la-compania\/","title":{"rendered":"Edison valora positivamente el \u00faltimo 'ok' de la FDA a Oryzon: "Es clave para la compa\u00f1\u00eda""},"content":{"rendered":"

Oryzon comunic\u00f3 este lunes que puede comenzar, tras la aprobaci\u00f3n por parte de la FDA, su ensayo de fase I\/II patrocinado por el Instituto Nacional del C\u00e1ncer (NCI por sus siglas en ingl\u00e9s, parte de los Institutos Nacionales de Salud) con la doctora Noura Choudhury, del Centro Oncol\u00f3gico Memorial Sloan Kettering (MSKCC)<\/strong> como investigadora principal. Este ensayo, que se llevar\u00e1 a cabo en el marco del Acuerdo de Cooperaci\u00f3n en Investigaci\u00f3n y Desarrollo (CRADA), evaluar\u00e1 la afectividad de iadademstat en combinaci\u00f3n con inhibidores de puntos de control inmunitario (ICIs)<\/strong> para el tratamiento de primera l\u00ednea del c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas peque\u00f1as en etapa extensa (SCLC).<\/p>\n

\u00abEste es un desarrollo clave para Oryzon, ya que los resultados provisionales de este estudio influir\u00e1n en el dise\u00f1o del ensayo STELLAR<\/strong> patrocinado por la empresa\u00bb, explica Edison.<\/p>\n

El ensayo STELLAR, un ensayo de fase Ib\/II aleatorizado y multic\u00e9ntrico de iadademstat con un inhibidor de punto de control inmunitario en pacientes con CPCP metast\u00e1sico en primera l\u00ednea, se informar\u00e1 y \u00abrefinar\u00e1\u00bb en base a los resultados de este ensayo CRADA-MSKCC<\/strong>. La compa\u00f1\u00eda explic\u00f3, con motivo de la presentaci\u00f3n de sus resultados de 2023 a finales de febrero, de que estaba previsto que el ensayo autorizado esta semana por la FDA comenzara en el primer trimestre de este a\u00f1o. Oryzon cree que STELLAR \u00abpodr\u00eda potencialmente apoyar una solicitud de aprobaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n acelerada\u00bb.<\/strong><\/p>\n

El ensayo CRADA-MSKCC inscribir\u00e1 a 40-50 pacientes, y se esperan actualizaciones a lo largo de 2024.<\/strong><\/p>\n

\u00abEsperamos datos provisionales del ensayo CRADA-MSKCC en 2024, que respalden la solicitud de IND para el ensayo STELLAR, el cual estimamos que comenzar\u00e1 en 2025<\/strong> (si los datos de este primer estudio son positivos)\u00bb, apuntan los expertos de Edison.<\/p>\n

El SCLC es una forma particularmente agresiva de c\u00e1ncer neuroendocrino<\/strong>, que representa aproximadamente el 15% de todos los casos diagnosticados de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n<\/strong> (con una incidencia anual de aproximadamente 200.000 casos en todo el mundo). Casi el 70% de los pacientes son diagnosticados con enfermedad avanzada\/extensa. La tasa de supervivencia a cinco a\u00f1os es inferior al 7%<\/strong>, lo que resalta la necesidad de tratamientos novedosos y m\u00e1s efectivos, afirman los expertos de Edison.<\/p>\n

\u00abSi bien la aprobaci\u00f3n de los ICIs (atezolizumab y durvalumab,<\/strong> aprobados en 2019 y 2020, respectivamente) ha mejorado los resultados para los pacientes con SCLC, la eficacia ha sido modesta<\/strong> (mejora en la supervivencia general media de dos a tres meses) en comparaci\u00f3n con el tratamiento est\u00e1ndar de quimioterapia. La direcci\u00f3n planea evaluar la combinaci\u00f3n de iadademstat con ICIs, con el objetivo de demostrar una utilidad y beneficio aumentados\u00bb, concluyen estos expertos.<\/p>\n

LAS ACTIVIDADES DE ORYZON EN ABRIL<\/h3>\n

Oryzon anunci\u00f3 la semana pasada que realizar\u00e1 m\u00faltiples actividades corporativas en eventos internacionales durante el mes de abril.<\/p>\n

La compa\u00f1\u00eda ha sido invitada a participar en la conferencia ‘Investing in Oncology Forum 2024’, que tendr\u00e1 lugar en el IVA Konferenscenter en Estocolmo (Suecia) el 10 de abril<\/strong>. Oryzon realizar\u00e1 una presentaci\u00f3n corporativa y mantendr\u00e1 una serie de reuniones con inversores globales y compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas.<\/p>\n

Del mismo modo, tambi\u00e9n asistir\u00e1 a la conferencia ‘Van Lanschot Kempen Life Sciences Conference’, que tendr\u00e1 lugar en Amsterdam (Holanda) del 16 al 17 de abril<\/strong>, donde la empresa mantendr\u00e1 reuniones con inversores.<\/p>\n

En el Markthalle de Basilea (Suiza), Oryzon asistir\u00e1 al ‘Swiss Biotech Day 2024’, que tendr\u00e1 lugar del 22 al 23 de abril<\/strong>, donde en este caso, la compa\u00f1\u00eda mantendr\u00e1 reuniones con empresas farmac\u00e9uticas.<\/p>\n

Asimismo, la empresa ha sido invitada al ‘LSX World Congress 2024’ que tendr\u00e1 lugar del 29 al 30 de abril en Londres (Reino Unido)<\/strong>. Oryzon participar\u00e1 como panelista en una sesi\u00f3n titulada: ‘The inflation Reduction Act and Its Potential Impact On EU Biotech & Pharma Companies: Demystifying the Future’ el lunes 29 de abril.<\/p>\n


\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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