{"id":76631,"date":"2024-06-14T07:54:48","date_gmt":"2024-06-14T07:54:48","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2024\/06\/14\/oryzon-presenta-buenos-resultados-de-su-estudio-para-tratar-la-leucemia-mieloide\/"},"modified":"2024-06-14T07:54:48","modified_gmt":"2024-06-14T07:54:48","slug":"oryzon-presenta-buenos-resultados-de-su-estudio-para-tratar-la-leucemia-mieloide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2024\/06\/14\/oryzon-presenta-buenos-resultados-de-su-estudio-para-tratar-la-leucemia-mieloide\/","title":{"rendered":"Oryzon presenta buenos resultados de su estudio para tratar la leucemia mieloide"},"content":{"rendered":"
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Noticia relacionada<\/h5>\n

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Oryzon y Reig Jofre, seleccionados para participar en un macroproyecto financiado por la UE <\/a><\/div>\n

La presentaci\u00f3n, que ha tenido lugar en el marco del congreso de la Asociaci\u00f3n Europea de Hematolog\u00eda (EHA)<\/strong> 2024 que se celebra estos d\u00edas en Madrid, ha corrido a cargo del Dr. Amir Fathi, del Hospital General de Massachusetts e investigador principal del estudio.<\/p>\n

En la nota remitida por la compa\u00f1\u00eda, el dr. Carlos Buesa, CEO de Oryzon<\/strong>, ha comentado los datos presentados. \u00abEstamos muy satisfechos con estos resultados preliminares, que muestran en una poblaci\u00f3n de pacientes mayoritariamente refractarios una actividad antileuc\u00e9mica superior a la esperada en las dos primeras cohortes\u00bb, ha dicho.<\/p>\n

\u00abNosotros, y otros, hemos descrito previamente la fuerte sinergia de la combinaci\u00f3n de iadademstat con gilteritinib<\/strong>, y estos datos cl\u00ednicos confirman esta sinergia\u00bb, ha a\u00f1adido el directivo, que ha se\u00f1alado que \u00ablos datos de uni\u00f3n a LSD1 completa observados en las dos primeras cohortes muestran que necesitamos reducir la dosis para optimizar la recuperaci\u00f3n de la m\u00e9dula y lograr un mayor grado de respuestas completas<\/strong>\u00ab.<\/p>\n

Asimismo, ha remarcado que \u00abcon la capacidad de cuantificar los niveles de ocupaci\u00f3n de LSD1, nos encontramos en una situaci\u00f3n \u00f3ptima para seguir la gu\u00eda Optimus de la FDA<\/strong>\u00ab. Y es que, ha dicho, \u00abhasta ahora el perfil de seguridad es adecuado y acorde a lo esperado, y el reclutamiento de pacientes contin\u00faa\u00bb.<\/p>\n

Entre los principales resultados presentados por Oryzon en el congreso, Fathi ha remarcado que la combinaci\u00f3n de iadademstat y gilteritinib fue segura y bien tolerada<\/strong>, sin que se hayan notificado toxicidades limitantes de la dosis (DLT por sus siglas en ingl\u00e9s) en el periodo de evaluaci\u00f3n de DLT de 28 d\u00edas en las dos primeras cohortes: cohorte inicial (n=6, iadademstat 100 \u03bcg) y cohorte DL-1 (n=7, iadademstat 75 \u03bcg). \u00abNo se produjeron acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (TEAEs) inesperados\u00bb, ha destacado la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n

El doctor tambi\u00e9n ha confirmado que se observ\u00f3 una actividad antileuc\u00e9mica alentadora<\/strong>, con 9 de 13 pacientes (69%) logrando la eliminaci\u00f3n de blastos de la m\u00e9dula \u00f3sea en el primer ciclo. Cinco de 13 pacientes (38%) alcanzaron una remisi\u00f3n completa (RC), remisi\u00f3n completa con recuperaci\u00f3n hematol\u00f3gica parcial (RCh) o remisi\u00f3n completa con recuperaci\u00f3n incompleta del hemograma (RCi). Cabe destacar que 11 de los 13 pacientes eran refractarios a reg\u00edmenes de tratamiento est\u00e1ndar previos, incluidos venetoclax, regimen 7+3 y midostaurina. Por su parte, dos pacientes han sido sometidos a un trasplante de c\u00e9lulas madre hematopoy\u00e9ticas.<\/p>\n

En cuanto a la recuperaci\u00f3n del recuento plaquetario<\/strong>, Oryzon ha explicado que \u00abha sido lenta en la mayor\u00eda de los pacientes<\/strong>, lo que ha limitado hasta ahora una transici\u00f3n r\u00e1pida del estado morfol\u00f3gico libre de leucemia (MLFS por sus siglas en ingl\u00e9s) a CR\/CRh\u00bb.<\/p>\n

Dado que LSD1 desempe\u00f1a un papel clave en la hematopoyesis y que las dos dosis de iadademstat evaluadas en las dos primeras cohortes (dosis inicial y DL-1) mostraron una ocupaci\u00f3n total de la diana LSD1 (\u224890%), \u00abse est\u00e1n investigando dosis m\u00e1s bajas con el objetivo de mantener la eficacia y mejorar la recuperaci\u00f3n plaquetaria, de acuerdo con el Proyecto Optimus de la FDA que requiere identificar la dosis m\u00ednima segura y biol\u00f3gicamente activa\u00bb, ha confirmado la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n

FRIDA est\u00e1 actualmente reclutando pacientes en la tercera cohorte, DL-2 (iadademstat 75 \u03bcg, 3 semanas de tratamiento por ciclo). Se han reclutado dos pacientes, sin que hasta la fecha se hayan notificado DLT, ha dicho Oryzon, que ha revelado que los datos farmacocin\u00e9ticos \u00abconfirman que no existe interferencia farmacol\u00f3gica (DDI) entre iadademstat y gilteritinib<\/strong>\u00ab.<\/p>\n

\u00bfQU\u00c9 ES FRIDA Y QU\u00c9 BUSCA?<\/strong><\/p>\n

En su nota, Oryzon ha aprovechado tambi\u00e9n para explicar m\u00e1s al detalle qu\u00e9 es FRIDA y qu\u00e9 pretende con este estudio. Seg\u00fan ha explicado, se trata de un ensayo de Fase Ib de escalado de dosis\/expansi\u00f3n, abierto, de un solo brazo y multic\u00e9ntrico para establecer la seguridad, tolerabilidad y la dosis recomendada<\/strong> de Fase II (RP2D) de la combinaci\u00f3n de iadademstat con gilteritinib.<\/p>\n

El estudio, ha indicado, se ha dise\u00f1ado de acuerdo con el Proyecto Optimus de la FDA y consta de dos partes<\/strong>: primero, una parte de b\u00fasqueda de dosis para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocin\u00e9tica, farmacodin\u00e1mica y actividad emergente de la combinaci\u00f3n, y para determinar la dosis farmacol\u00f3gicamente activa (es decir, la dosis m\u00ednima segura y biol\u00f3gicamente activa) de iadademstat en combinaci\u00f3n con gilteritinib.<\/p>\n

En segundo lugar, consta de una parte de expansi\u00f3n a la(s) dosis(s) espec\u00edfica(s) seleccionada(s) para evaluar la actividad de iadademstat en combinaci\u00f3n con gilteritinib en pacientes con LMA R\/R con mutaci\u00f3n FLT3. El ensayo se lleva a cabo en EEUU<\/strong> y tiene previsto reclutar hasta 45 pacientes aproximadamente.<\/p>\n


\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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