{"id":81024,"date":"2024-10-15T12:25:21","date_gmt":"2024-10-15T12:25:21","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2024\/10\/15\/pharmamar-se-dispara-tras-los-resultados-positivos-de-zepzelca-para-cancer-de-pulmon\/"},"modified":"2024-10-15T12:25:21","modified_gmt":"2024-10-15T12:25:21","slug":"pharmamar-se-dispara-tras-los-resultados-positivos-de-zepzelca-para-cancer-de-pulmon","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2024\/10\/15\/pharmamar-se-dispara-tras-los-resultados-positivos-de-zepzelca-para-cancer-de-pulmon\/","title":{"rendered":"PharmaMar se dispara tras los resultados positivos de Zepzelca para c\u00e1ncer de pulm\u00f3n"},"content":{"rendered":"

Como informa PharmaMar y su socio Jazz Pharmaceuticals, ha habido resultados preliminares positivos del ensayo en fase III que eval\u00faa Zepzelca en combinaci\u00f3n con el inhibidor de PD-L1 atezolizumab (Tecentriq), comparado con atezolizumab en monoterapia cuando se administra como tratamiento en primera l\u00ednea de mantenimiento para adultos con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lula peque\u00f1a (CPCP) en estadio avanzado<\/strong> tras una terapia de inducci\u00f3n con carboplatino, etop\u00f3sido y atezolizumab.<\/p>\n

La combinaci\u00f3n de lurbinectedina y atezolizumab<\/strong> ha demostrado una mejora, estad\u00edsticamente significativa, de los objetivos primarios de supervivencia global (OS por sus siglas en ingl\u00e9s) y supervivencia libre de progresi\u00f3n (PFS por sus siglas en ingl\u00e9s), seg\u00fan la evaluaci\u00f3n del comit\u00e9 de revisi\u00f3n independiente (IRF por sus siglas en ingl\u00e9s), comparado con el tratamiento de atezolizumab en monoterapia.<\/p>\n

\u00abCada a\u00f1o se registran entre 63.000 y 72.000 nuevos casos<\/strong> de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lula peque\u00f1a en Europa. La mayor\u00eda de estos pacientes son diagnosticados en un estadio avanzado, que es agresivo, a menudo dif\u00edcil de tratar y con mal pron\u00f3stico\u00bb, afirma Luis Paz-Ares, jefe de servicio de Oncolog\u00eda M\u00e9dica del Hospital Universitario 12 de Octubre en Madrid, e investigador principal del ensayo IMforte.<\/p>\n

\u00abLos resultados de este ensayo demuestran la eficacia de lurbinectedina en combinaci\u00f3n con el est\u00e1ndar de tratamiento atezolizumab en primera l\u00ednea de tratamiento en mantenimiento, un avance muy necesario para pacientes con enfermedad avanzada<\/strong>\u00ab, a\u00f1ade.<\/p>\n

La compa\u00f1\u00eda asegura que los resultados del ensayo en fase III IMforte son \u00abmuy alentadores y muestran un beneficio estad\u00edsticamente significativo\u00bb<\/strong> de la combinaci\u00f3n de lurbinectedina y atezolizumab para los pacientes con CPCP en estadio avanzado que reciben este tratamiento en primera l\u00ednea de mantenimiento.<\/p>\n

\u00abEstos resultados demuestran el potencial de esta combinaci\u00f3n para retrasar la progresi\u00f3n de la enfermedad y prolongar la supervivencia de los pacientes<\/strong> con esta enfermedad tan agresiva\u00bb, ha declarado Rob Iannone, executive vice president, global head of research and development, and chief medical officer de Jazz Pharmaceuticals.<\/p>\n

\u00abEstamos satisfechos con estos resultados cl\u00ednicamente relevantes y tenemos previsto presentar el dosier de registro (New Drug Application, NDA) en el primer semestre de 2025<\/strong> para respaldar esta combinaci\u00f3n en primera l\u00ednea de mantenimiento. Damos las gracias a los investigadores y pacientes que participan en este ensayo, junto con nuestro socio Roche\u00bb, ha dicho.<\/p>\n

\u00abLurbinectedina en monoterapia es actualmente el est\u00e1ndar de tratamiento en segunda l\u00ednea en c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lula peque\u00f1a. En Europa, s\u00f3lo est\u00e1 aprobado en Suiza<\/strong> y los programas de acceso temprano y uso compasivo ya han permitido que numerosos pacientes europeos se beneficien de lurbinectedina\u00bb, afirma Javier Jim\u00e9nez, director M\u00e9dico de PharmaMar.<\/p>\n

La combinaci\u00f3n generalmente fue bien tolerada. Los datos preliminares de seguridad del ensayo en curso son coherentes con los perfiles de seguridad conocidos de lurbinectedina y atezolizumab, sin que se observaran nuevas se\u00f1ales de seguridad en el brazo de la combinaci\u00f3n.<\/p>\n

PharmaMar presentar\u00e1 la solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n (MAA) a la EMA en el primer semestre de 2025 para solicitar la aprobaci\u00f3n en la Uni\u00f3n Europea<\/strong>. Lurbinectedina ya est\u00e1 aprobada en 16 territorios de todo el mundo.<\/p>\n


\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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