{"id":93055,"date":"2025-06-24T08:08:24","date_gmt":"2025-06-24T08:08:24","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2025\/06\/24\/roche-anuncia-datos-positivos-sobre-nxt007-contra-la-hemofilia-a\/"},"modified":"2025-06-24T08:08:24","modified_gmt":"2025-06-24T08:08:24","slug":"roche-anuncia-datos-positivos-sobre-nxt007-contra-la-hemofilia-a","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2025\/06\/24\/roche-anuncia-datos-positivos-sobre-nxt007-contra-la-hemofilia-a\/","title":{"rendered":"Roche anuncia datos positivos sobre NXT007 contra la hemofilia A"},"content":{"rendered":"

NXT007 es un anticuerpo biespec\u00edfico<\/strong> de nueva generaci\u00f3n en fase de investigaci\u00f3n, desarrollado por Chugai<\/strong>, miembro del Grupo Roche. Los datos preliminares del estudio NXTAGE sugieren que NXT007 podr\u00eda tener el potencial de normalizar la hemostasia en personas con hemofilia A<\/strong> (sin inhibidores del factor VIII).<\/p>\n

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As\u00ed lo explica Roche en una nota, en la que detalla que NXT007 mostr\u00f3 un perfil de seguridad tolerable<\/strong>, sin que hasta ahora se hayan notificado eventos tromboemb\u00f3licos. Estos resultados se han en el Congreso de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH, por sus siglas en ingl\u00e9s), que se celebra estos d\u00edas en Washington, Estados Unidos.<\/p>\n

\u00abEstos datos sobre NXT007 son prometedores para las personas con hemofilia A y refuerzan nuestro compromiso continuo de mejorar la atenci\u00f3n y abordar los desaf\u00edos reales a los que se enfrenta esta comunidad\u00bb, ha declarado el doctor Levi Garraway<\/strong>, director m\u00e9dico de Roche y responsable de Desarrollo Global de Productos. \u00abHemlibra estableci\u00f3 un nuevo est\u00e1ndar de atenci\u00f3n y nuestro objetivo es seguir ofreciendo innovaciones que permitan a las personas con hemofilia vivir sin que esta enfermedad condicione sus vidas\u00bb.<\/p>\n

NXT007 aprovecha la experiencia del Grupo Roche en hemofilia A y en el desarrollo de anticuerpos biespec\u00edficos. El objetivo es incorporar a su porfolio un tratamiento profil\u00e1ctico de nueva generaci\u00f3n<\/strong>, que ofrezca una mayor variedad terap\u00e9utica, una protecci\u00f3n frente a hemorragias m\u00e1s elevada y sostenida, y una menor carga de tratamiento sin necesidad de factores, para que los pacientes puedan vivir con mayor tranquilidad y confianza en la protecci\u00f3n frente a sangrados.<\/p>\n

Roche se\u00f1ala que NXT007 ser\u00e1 evaluado en un programa de desarrollo cl\u00ednico<\/strong>, que incluye ensayos cl\u00ednicos en marcha fase I\/II, con datos adicionales fase II previstos para finales de este a\u00f1o. Tambi\u00e9n est\u00e1n previstos tres estudios fase III en 2026, incluyendo un estudio de comparaci\u00f3n directa con Hemlibra de Roche, el primer tratamiento profil\u00e1ctico disponible que puede administrarse por v\u00eda subcut\u00e1nea y con opciones de dosificaci\u00f3n flexibles (semanal, quincenal o mensual).<\/p>\n

La parte B del estudio NXTAGE fase I\/II, llevado a cabo por Chugai en Jap\u00f3n, Taiw\u00e1n y Corea del Sur, eval\u00faa la seguridad, farmacocin\u00e9tica, farmacodin\u00e1mica y eficacia de la profilaxis con NXT007 en personas con hemofilia A sin inhibidores del factor VIII que no hab\u00edan sido tratadas previamente con Hemlibra (emicizumab).<\/p>\n

Seg\u00fan la compa\u00f1\u00eda, treinta participantes (de entre 12 y 65 a\u00f1os) fueron distribuidos en cuatro cohortes (B-1 a B-4) para recibir dosis crecientes de NXT007 por v\u00eda subcut\u00e1nea cada dos a cuatro semanas durante el periodo de mantenimiento (tras cuatro a seis semanas). En los datos presentados \u00abno se observaron hemorragias\u00bb tratadas con NXT007 en las cohortes de dosis m\u00e1s altas (B-3 y B-4). \u00abNXT007 fue bien tolerado y no se han registrado eventos tromboemb\u00f3licos hasta el momento\u00bb<\/strong>, concluye Roche.<\/p>\n


\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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