{"id":95955,"date":"2025-08-25T07:39:52","date_gmt":"2025-08-25T07:39:52","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2025\/08\/25\/oryzon-recibe-el-si-de-la-ema-para-un-ensayo-clinico-de-iadademstat-en-anemia-de-celulas-falciformes\/"},"modified":"2025-08-25T07:39:52","modified_gmt":"2025-08-25T07:39:52","slug":"oryzon-recibe-el-si-de-la-ema-para-un-ensayo-clinico-de-iadademstat-en-anemia-de-celulas-falciformes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2025\/08\/25\/oryzon-recibe-el-si-de-la-ema-para-un-ensayo-clinico-de-iadademstat-en-anemia-de-celulas-falciformes\/","title":{"rendered":"Oryzon recibe el &#039;s\u00ed&#039; de la EMA para un ensayo cl\u00ednico de iadademstat en anemia de c\u00e9lulas falciformes"},"content":{"rendered":"<p>Este ser\u00e1 el primer ensayo cl\u00ednico que investigar\u00e1 iadademstat en una indicaci\u00f3n hematol\u00f3gica no maligna.<\/p>\n<p>El estudio de Fase Ib, denominado RESTORE, <strong>se llevar\u00e1 a cabo en varios centros en Espa\u00f1a y tiene como objetivo reclutar a 40 pacientes adulto<\/strong>s con ACF.<\/p>\n<p>Los objetivos primarios del ensayo ser\u00e1n <strong>evaluar la seguridad y tolerabilidad<\/strong> de iadademstat y establecer su Dosis Recomendada para Fase 2 (RP2D). Entre los objetivos secundarios se incluye la evaluaci\u00f3n de la actividad de iadademstat para inducir hemoglobina fetal (HbF), entre otros.<\/p>\n<p>La ACF es el <strong>trastorno sangu\u00edneo hereditario m\u00e1s com\u00fan en Estados Unidos<\/strong> y representa una necesidad m\u00e9dica significativa no cubierta, con opciones terap\u00e9uticas limitadas.<\/p>\n<p>\u00abEstamos muy satisfechos de ser <strong>el \u00fanico inhibidor de LSD1 actualmente en desarrollo cl\u00ednico para la ACF<\/strong>. Inhibir la LSD1 representa un enfoque terap\u00e9utico altamente prometedor para esta enfermedad, que afecta a aproximadamente 7,7 millones de personas en todo el mundo seg\u00fan estimaciones de 2025. Iadademstat ha producido un aumento significativo en los niveles de HbF en babuinos, <strong>el \u00fanico modelo animal con una fuerte relevancia traslacional en humanos, tras una \u00fanica dosis<\/strong>. El incremento en los niveles de HbF mitiga \u2014y potencialmente revierte\u2014 el fenotipo patol\u00f3gico de la enfermedad, y la FDA ya ha reconocido el aumento de HbF como un criterio cl\u00ednicamente relevante para el tratamiento de la ACF. El ensayo ha sido <strong>cuidadosamente dise\u00f1ado para proporcionar una se\u00f1al r\u00e1pida y clara de actividad biol\u00f3gica<\/strong>\u00ab, ha comentado la Dr. Ana Lim\u00f3n, vicepresidenta Senior de Desarrollo Cl\u00ednico y Asuntos M\u00e9dicos Globales de Oryzon.<\/p>\n<p>&#013;<br \/>\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Este ser\u00e1 el primer ensayo cl\u00ednico que investigar\u00e1 iadademstat en una indicaci\u00f3n hematol\u00f3gica no maligna. El estudio de Fase Ib,&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[104],"tags":[99],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/95955"}],"collection":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=95955"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/95955\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=95955"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=95955"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=95955"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}