{"id":98718,"date":"2025-10-21T04:00:00","date_gmt":"2025-10-21T04:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2025\/10\/21\/edison-mantiene-la-fe-en-oryzon-genomics-es-una-oportunidad-considerable\/"},"modified":"2025-10-21T04:00:00","modified_gmt":"2025-10-21T04:00:00","slug":"edison-mantiene-la-fe-en-oryzon-genomics-es-una-oportunidad-considerable","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2025\/10\/21\/edison-mantiene-la-fe-en-oryzon-genomics-es-una-oportunidad-considerable\/","title":{"rendered":"Edison mantiene la fe en Oryzon Genomics: "Es una oportunidad considerable""},"content":{"rendered":"

Por ello llama la atenci\u00f3n cuando la compa\u00f1\u00eda firma una jornada tan pobre como la registrada este lunes en bolsa, con ca\u00eddas que llegaron a escalar hasta el 8,5%<\/strong>. \u00bfEl motivo? Los comentarios de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) al protocolo de Fase III para evaluar la mol\u00e9cula vafidemstat en Transtorno L\u00edmite de la Personalidad (TLP).<\/strong><\/a><\/p>\n

La compa\u00f1\u00eda hizo p\u00fablico este hecho el pasado viernes, se\u00f1alando que incorporar\u00eda dichas recomendaciones de la FDA antes de presentar de nuevo el protocolo revisado. Si bien este tipo de interacciones son habituales en el di\u00e1logo con las agencias regulatorias, el mercado parece estar penaliz\u00e1ndolo.<\/p>\n

Con todo, los analistas de Edison creen que la reacci\u00f3n es excesiva y que las acciones siguen teniendo recorrido al alza<\/strong>.<\/p>\n

OPTIMISMO<\/h3>\n

En un reciente informe, los expertos de la firma londinense abordan la notificaci\u00f3n de Oryzon y se muestran positivos con los comentarios realizados por la FDA al protocolo presentado el pasado mes de julio.<\/p>\n

En primer lugar, Edison se\u00f1ala que los comentarios de la agencia norteamericana no deber\u00edan haber cogido por sorpresa a los inversores, ya que \u00abno existe un precedente regulatorio para el TLP\u00bb<\/strong>. Adem\u00e1s, a\u00f1aden, si la FDA aprueba el protocolo revisado de Oryzon, esto \u00abdeber\u00eda fortalecer las posibilidades de la compa\u00f1\u00eda de ofrecer una nueva opci\u00f3n de tratamiento eficaz para los pacientes con TLP, una indicaci\u00f3n que actualmente no cuenta con f\u00e1rmacos aprobados<\/strong><\/a>\u00ab.<\/p>\n

\u00abEl TLP es una condici\u00f3n relativamente descuidada, sin tratamientos aprobados por la FDA o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) espec\u00edficamente dirigidos a esta enfermedad, a pesar de su prevalencia global de aproximadamente 1-2%. Actualmente, los m\u00e9dicos se limitan a prescribir medicamentos como antipsic\u00f3ticos y\/o estabilizadores del \u00e1nimo fuera de indicaci\u00f3n, pero esto a menudo tiene una eficacia limitada y est\u00e1 asociado con efectos secundarios indeseables\u00bb, se\u00f1ala Edison.<\/p>\n

Por lo tanto, los expertos de la firma brit\u00e1nica consideran que hay una \u00aboportunidad potencialmente considerable\u00bb<\/strong> para que Oryzon llene este vac\u00edo y, en consecuencia, capitalice su mol\u00e9cula.<\/p>\n

No es la primera vez que Edison muestra su fe en Oryzon.<\/strong><\/a> El pasado verano, la firma brit\u00e1nica tambi\u00e9n pon\u00eda en valor el inter\u00e9s de Oryzon por ampliar el uso de vafidemstat en otras indicaciones neurol\u00f3gicas donde la agresividad es un problema relevante.<\/p>\n

Estos analistas recuerdan que Oryzon est\u00e1 explorando \u00abm\u00faltiples oportunidades\u00bb<\/strong> en las que vafidemstat podr\u00eda ser beneficioso, siendo el segundo programa cl\u00ednico m\u00e1s avanzado el ensayo EVOLUTION en esquizofrenia. Este es un ensayo de Fase IIb doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. Los conocimientos obtenidos del ensayo PORTICO, agregan, han llevado a un protocolo revisado para EVOLUTION, requiri\u00e9ndose solo 84 pacientes para demostrar un beneficio significativo (anteriormente 220).<\/p>\n

\u00abCreemos que los datos cl\u00ednicos previos han sido alentadores y, aunque el ensayo PORTICO de Fase IIb no cumpli\u00f3 los criterios de valoraci\u00f3n primarios con significaci\u00f3n estad\u00edstica, los criterios secundarios clave s\u00ed se alcanzaron con significaci\u00f3n estad\u00edstica y, lo que es importante, vafidemstat se favoreci\u00f3 frente al placebo en todas las medidas de eficacia\u00bb, se\u00f1ala Edison.<\/p>\n

\u00abAunque el programa estaba previamente limitado a hospitales en Espa\u00f1a, un aumento de financiaci\u00f3n est\u00e1 permitiendo a Oryzon expandir el ensayo a sitios adicionales en Europa. Otras indicaciones que se est\u00e1n explorando incluyen el trastorno del espectro autista, bas\u00e1ndose en datos cl\u00ednicos previos (el ensayo de Fase IIa REIMAGINE), lo que, en nuestra opini\u00f3n, destaca la oportunidad de expansi\u00f3n para vafidemstat\u00bb, sentencia.<\/p>\n

INTER\u00c9S ESTADOUNIDENSE<\/h3>\n

Oryzon ha sido objeto de rumores durante buena parte del a\u00f1o ante la especulaci\u00f3n por una posible operaci\u00f3n con empresas estadounidenses<\/strong><\/a>, las cuales podr\u00edan estar interesadas tanto en su mol\u00e9cula como en el laboratorio al completo.<\/p>\n

\u00abHemos dicho claramente que estamos en conversaciones confidenciales con farmac\u00e9uticas internacionales y con firmas importantes regionales. Preferimos no especular m\u00e1s all\u00e1 de decir que las cosas siguen su ritmo<\/strong><\/a>\u00ab, se\u00f1al\u00f3 Carlos Buesa, CEO de la Oryzon, a Bolsaman\u00eda. De igual modo, el primer ejecutivo de la firma espa\u00f1ola tambi\u00e9n reconoci\u00f3 que \u00abm\u00e1s de un 60% de la demanda viene de EEUU\u00bb<\/strong>, en concreto, entre un 62% y un 65% de las \u00f3rdenes de compra.<\/p>\n

\u00abEsto es porque los fondos y los analistas americanos consideran que aqu\u00ed hay una compa\u00f1\u00eda que est\u00e1 infravalorada y que tiene potencial de crecimiento. La compa\u00f1\u00eda tiene recorrido amplio hacia arriba\u00bb, afirm\u00f3.<\/p>\n

El pasado mes de abril, la sociedad realiz\u00f3 una ampliaci\u00f3n de capital de 30 millones de euros<\/strong><\/a>, liderada por un inversor institucional de Estados Unidos cuya identidad no trascendi\u00f3. La compa\u00f1\u00eda indic\u00f3 que esta operaci\u00f3n potenciar\u00eda la preparaci\u00f3n legal y de auditor\u00eda de cara a una posible doble cotizaci\u00f3n en el Nasdaq norteamericano.<\/p>\n


\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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