{"id":99899,"date":"2025-11-13T10:26:57","date_gmt":"2025-11-13T10:26:57","guid":{"rendered":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2025\/11\/13\/grifols-biotest-recibe-la-primera-aprobacion-regulatoria-para-su-concentrado-de-fibrinogeno\/"},"modified":"2025-11-13T10:26:57","modified_gmt":"2025-11-13T10:26:57","slug":"grifols-biotest-recibe-la-primera-aprobacion-regulatoria-para-su-concentrado-de-fibrinogeno","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/2025\/11\/13\/grifols-biotest-recibe-la-primera-aprobacion-regulatoria-para-su-concentrado-de-fibrinogeno\/","title":{"rendered":"Grifols-Biotest recibe la primera aprobaci\u00f3n regulatoria para su concentrado de fibrin\u00f3geno"},"content":{"rendered":"<p>De este modo, <strong>Alemania se convierte en el primer pa\u00eds europeo en conceder la autorizaci\u00f3n<\/strong> de comercializaci\u00f3n para el concentrado de fibrin\u00f3geno de la compa\u00f1\u00eda, tras un procedimiento regulatorio descentralizado en el que se prev\u00e9 que Austria y Espa\u00f1a se sumen en 2026.<\/p>\n<p>El nuevo concentrado de fibrin\u00f3geno, desarrollado y producido por Biotest, una compa\u00f1\u00eda del Grupo Grifols, ha sido <strong>aprobado para el tratamiento de la DCF y de la DAF causada por hemorragias debidas a intervenciones quir\u00fargicas o traumatismos<\/strong>, en adultos, ni\u00f1os y adolescentes (de 0 a 18 a\u00f1os).<\/p>\n<p>\u00ab<strong>La DCF es una enfermedad hereditaria poco frecuente<\/strong>, presente desde el nacimiento, provocada por mutaciones gen\u00e9ticas que afectan a la producci\u00f3n o funci\u00f3n del fibrin\u00f3geno, mientras que <strong>la DAF suele estar asociada a hemorragias graves durante procedimientos quir\u00fargicos complejos o traumatismos<\/strong>\u00ab, ha explicado la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n<p>El <strong>fibrin\u00f3geno<\/strong>, una prote\u00edna plasm\u00e1tica producida en el h\u00edgado, desempe\u00f1a un papel clave en la detenci\u00f3n de la p\u00e9rdida de sangre y en la cicatrizaci\u00f3n de heridas. Cuando los niveles de fibrin\u00f3geno son demasiado bajos, el organismo no puede detener eficazmente una hemorragia.<\/p>\n<p>Las opciones de tratamiento para niveles bajos de fibrin\u00f3geno incluyen plasma fresco congelado, crioprecipitado o concentrado de fibrin\u00f3geno. <strong>El crioprecipitado y el plasma fresco congelado contienen otras prote\u00ednas y componentes que no son esenciales para la reposici\u00f3n de fibrin\u00f3geno<\/strong>, y a menudo requieren la administraci\u00f3n de grandes vol\u00famenes para alcanzar niveles adecuados.<\/p>\n<p>\u00abCon esta aprobaci\u00f3n, <strong>los pacientes en Alemania tendr\u00e1n acceso a un tratamiento seguro, eficaz y fiable para ayudar a prevenir y controlar hemorragias importantes<\/strong>, en ocasiones incluso potencialmente mortales, especialmente en contextos quir\u00fargicos y de trauma\u00bb, ha se\u00f1alado el Dr. J\u00f6rg Sch\u00fcttrumpf, Chief Scientific Innovation Officer de Grifols y CEO de Biotest AG. \u00abSe trata de un paso importante en nuestra misi\u00f3n de transformar la atenci\u00f3n de los pacientes con riesgo cr\u00edtico de sangrado. Estamos convencidos de que <strong>este producto ofrecer\u00e1 a los profesionales sanitarios la confianza necesaria para actuar con rapidez y determinaci\u00f3n ante una hemorragia<\/strong>, especialmente en situaciones donde cada segundo cuenta\u00bb.<\/p>\n<p>El producto, que<strong> se comercializar\u00e1 en Alemania bajo la marca Prufibry,<\/strong> se fabrica en las <strong>instalaciones de producci\u00f3n &#8216;Biotest Next Level&#8217; en Dreieich, Alemania<\/strong>. Gracias a un proceso de fabricaci\u00f3n de \u00faltima generaci\u00f3n, se obtiene un producto altamente purificado, con una s\u00f3lida seguridad viral, que adem\u00e1s contribuye a un uso sostenible del valioso plasma.<\/p>\n<p>Fuera de Europa, Grifols tambi\u00e9n ha presentado una<strong> solicitud de licencia biol\u00f3gica (BLA, por sus siglas en ingl\u00e9s) para el concentrado de fibrin\u00f3geno en Estados Unidos<\/strong>, cuya resoluci\u00f3n por parte de las autoridades regulatorias se espera para finales de este a\u00f1o.<\/p>\n<p>&#013;<br \/>\nSource: Bolsamania.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>De este modo, Alemania se convierte en el primer pa\u00eds europeo en conceder la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n para el concentrado&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[104],"tags":[99],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/99899"}],"collection":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=99899"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/99899\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=99899"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=99899"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tuavaluo.com\/avaluo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=99899"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}