Según ha informado el organismo, el comité ha recomendado autorizar Paxlovid para el tratamiento de la Covid-19 «en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de que la enfermedad se agrave«.
Paxlovid es el primer medicamento antiviral de administración oral recomendado en la UE para el tratamiento de la Covid-19. Contiene dos sustancias activas: PF-07321332 y ritonavir, en dos comprimidos diferentes. El primero actúa reduciendo la capacidad del SARS-CoV-2 (el virus que causa la Covid-19) de multiplicarse en el organismo, mientras que el ritonavir prolonga la acción del PF-07321332, lo que le permite permanecer más tiempo en el organismo a niveles que afectan a la multiplicación del virus.
Para llegar a su conclusión, el CHMP ha evaluado los datos de un estudio en el que participaron pacientes con Covid-19 y que mostraba que el tratamiento con Paxlovid reducía significativamente las hospitalizaciones o los fallecimientos en pacientes que tenían al menos una enfermedad subyacente que los ponía en riesgo de padecer Covid-19 grave.
El análisis se realizó en pacientes que recibieron Paxlovid o placebo en los 5 días siguientes al inicio de los síntomas de Covid-19 y que no recibieron, ni se esperaba que recibieran, tratamiento con anticuerpos. Durante el mes siguiente al tratamiento, el 0,8% (8 de 1.039) de los pacientes que recibieron Paxlovid fueron hospitalizados durante más de 24 horas, en comparación con el 6,3% (66 de 1.046) de los que recibieron placebo. No hubo ninguna muerte en el grupo de Paxlovid y 9 en el grupo de placebo.
La mayoría de los pacientes del estudio estaban infectados con la variante Delta. Según los estudios de laboratorio, se espera que Paxlovid también sea activo contra Ómicron y otras variantes.
El perfil de seguridad de Paxlovid fue favorable y los efectos secundarios fueron generalmente leves. Sin embargo, se sabe que el ritonavir afecta a la acción de muchos otros medicamentos, por lo que se han incluido advertencias y consejos en la información del producto de Paxlovid.
El CHMP ha concluido que los beneficios del medicamento son mayores que sus riesgos para el uso aprobado y ahora enviará sus recomendaciones a la Comisión Europea para que tome una decisión rápida aplicable en todos los Estados miembros de la UE.
Source: Bolsamania.com
