Con esta aprobación, lurbinectedina está ya autorizada en 14 países de todo el mundo.
Según ha explicado la compañía, la aprobación de lurbinectedina en Perú se basa principalmente en los datos de un estudio abierto, multicéntrico y de un solo brazo con monoterapia realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico recurrente (incluidos pacientes con enfermedad sensible a platino y resistente a platino), el cual sirvió también de base a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para conceder la aprobación acelerada de lurbinectedina.
Hay que recordar que fue en marzo de 2021 cuando PharmaMar y Adium Pharma firmaron un acuerdo de licencia para lurbinectedina en Latinoamérica.
La aprobación de lurbinectedina en Perú ha estado precedida por la autorización de comercialización concedida en Méjico y en Ecuador.
Source: Bolsamania.com
