La noticia ha impulsado con fuerza la cotización de PharmaMar a primera hora (+9%). Sin embargo, ha llegado a caer y finalmente ha cerrado la sesión en tablas.
La aprobación se sustenta en los resultados del ensayo pivotal Fase 3 IMforte, que mostraron que la combinación redujo un 46% el riesgo de progresión o muerte y un 27% el riesgo de muerte frente al mantenimiento con atezolizumab en monoterapia. Desde la aleatorización, la mediana de supervivencia global (OS) fue de 13,2 meses con la combinación frente a 10,6 meses con atezolizumab solo. La supervivencia libre de progresión (PFS) alcanzó 5,4 meses frente a 2,1 meses. La seguridad observada fue coherente con los perfiles conocidos de ambos fármacos. Los datos se presentaron en la reunión anual de ASCO 2025 y se publicaron simultáneamente en The Lancet.
En paralelo, la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ha actualizado sus guías clínicas para incluir la combinación como opción preferida en pacientes sin progresión tras cuatro ciclos de inducción con quimioterapia basada en platino y atezolizumab.
PharmaMar informó además de que ha presentado una solicitud de autorización de comercialización (MAA) ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), actualmente en revisión.
Source: Bolsamania.com
