En concreto, la firma ha comunicado este martes que el estudio global de fase III Harbor, que evaluaba el medicamento ‘del-desiran’ en personas con distrofia miotónica tipo 1 (DM1), «no demostró una mejoría estadísticamente significativa frente a placebo en la variable principal del estudio»
«Se observaron indicios de actividad clínica en las variables secundarias y en los análisis exploratorios. Los resultados de seguridad del estudio Harbor fueron, en general, coherentes con los datos comunicados anteriormente. Novartis está evaluando el conjunto completo de datos del estudio Harbor y colaborará con las autoridades sanitarias para determinar la vía de desarrollo más adecuada para ‘del-desiran'», ha añadido.
Shreeram Aradhye, presidente de Desarrollo y director médico de Novartis, destaca que «a pesar de décadas de investigación, todavía no existen opciones de tratamiento aprobadas para la DM1, y los pacientes y sus cuidadores siguen enfrentándose a una carga diaria considerable».
«El desarrollo de terapias para una enfermedad compleja como la DM1 sigue planteando desafíos, y los contratiempos forman parte del progreso científico. Mientras continuamos evaluando el conjunto completo de datos del estudio Harbor, mantenemos nuestro compromiso de identificar la vía de desarrollo más adecuada para el programa de ‘del-desiran’ y de impulsar enfoques innovadores para las personas que viven con DM1 y otras enfermedades neuromusculares graves», concluye.
Días atrás, la empresa también sufrió un revés en su fármaco ‘pelacarsen’ en un ensayo de fase avanzada, y una semana antes decidió suspender ocho ensayos clínicos de la terapia celular experimental ‘rap-cel’.
Source: Bolsamania.com
